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Bevacizumab 100mg 4mL

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Bevacizumab

Clase:
Anticuerpos monoclonales antineoplásicos dirigidos a VEGF.

DESCRIPCIÓN:
Anticuerpo monoclonal humanizado contra el factor de crecimiento endotelial vascular
Se utiliza para el cáncer colorrectal metastásico, el cáncer hepatocelular, el cáncer de células renales, el cáncer de pulmón de células no pequeñas, el cáncer de cuello uterino, el glioblastoma recurrente y el cáncer epitelial de ovario, de las trompas de Falopio o peritoneal primario.
Puede provocar reacciones relacionadas con la perfusión que requieran una velocidad de perfusión reducida o la interrupción del tratamiento; también asociado con complicaciones en la cicatrización de heridas que requieren la interrupción del tratamiento durante 28 días antes y después de la cirugía.

  Description

Bevacizumab

La molécula bevacizumab se comercializa bajo los siguientes nombres comerciales:
    • Avastin®: El nombre comercial original y producto de referencia desarrollado por Genentech/Roche.
      Mvasi®: Un biosimilar aprobado para las mismas indicaciones, desarrollado por Amgen.
      Zirabev®: Otro biosimilar desarrollado por Pfizer.

 
Indicaciones:
  • Para el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico.
  • Para el tratamiento de primera línea del cáncer colorrectal metastásico en combinación con capecitabina y oxaliplatino.
  • Para el tratamiento de primera o segunda línea del cáncer colorrectal metastásico en combinación con fluorouracilo, leucovorina e irinotecán (IFL más bevacizumab).
  • Para el tratamiento de segunda línea del cáncer colorrectal metastásico en pacientes que progresaron con un régimen de primera línea que contiene bevacizumab, en combinación con fluoropirimidina e irinotecán o quimioterapia basada en fluoropirimidina y oxaliplatino.
  • Para el tratamiento del cáncer colorrectal avanzado, en combinación con leucovorina, fluorouracilo y oxaliplatino (FOLFOX4 más bevacizumab).
  • Para el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico, en combinación con irinotecán, leucovorina y fluorouracilo (FOLFIRI más bevacizumab).
  • Para el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico en combinación con leucovorina, fluorouracilo y oxaliplatino (mFOLFOX6 con bevacizumab)..
  • Para el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico en pacientes que han sido tratados previamente con quimioterapia basada en fluoropirimidina, oxaliplatino e irinotecán, una terapia biológica anti-VEGF y, si es RAS de tipo salvaje, una terapia anti-EGFR, en combinación con trifluridina; tipiracilo.
  • Para el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC). Para el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) no escamoso, irresecable, localmente avanzado, recurrente o metastásico, en combinación con carboplatino y paclitaxel.
  • Para el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) no escamoso metastásico sin mutaciones de EGFR o ALK, en combinación con atezolizumab, paclitaxel y carboplatino.
  • Para el tratamiento del cáncer de células renales.
  • Para el tratamiento de primera línea del cáncer de células renales avanzado o metastásico, en combinación con atezolizumab.
  • Para el tratamiento del glioblastoma multiforme.
  • Para el tratamiento de primera línea del glioblastoma multiforme, en combinación con temozolomida y radioterapia.
  • Para el tratamiento del glioblastoma recurrente.
  • Para el tratamiento del cáncer de ovario. Como terapia adyuvante del cáncer epitelial de ovario, de trompas de Falopio o de peritoneal primario en estadio III o IV después de una resección quirúrgica inicial, en combinación con carboplatino y paclitaxel.
  • Para uso como agente único en el tratamiento del cáncer de ovario recurrente o recidivante.
  • Para el tratamiento del cáncer epitelial de ovario, de trompas de Falopio o peritoneal primario recurrente, sensible al platino, en combinación con gemcitabina y carboplatino.
  • Para el tratamiento del cáncer epitelial de ovario, de trompas de Falopio o peritoneal primario recurrente, resistente al platino, en pacientes que no han recibido más de 2 regímenes de quimioterapia previos, en combinación con paclitaxel.
  • Para el tratamiento del cáncer epitelial de ovario, de trompas de Falopio o peritoneal primario recurrente, sensible al platino, en combinación con carboplatino y paclitaxel.
  • Para el tratamiento del cáncer epitelial de ovario, de trompas de Falopio o peritoneal primario recurrente, resistente al platino, en pacientes que han recibido no más de 2 regímenes de quimioterapia previos, en combinación con doxorrubicina liposomal pegilada.
  • Para el tratamiento del cáncer epitelial de ovario, de trompas de Falopio o peritoneal primario recurrente, resistente al platino, en pacientes que no han recibido más de 2 regímenes de quimioterapia previos, en combinación con topotecán.
  • Para el tratamiento de mantenimiento de primera línea del cáncer epitelial avanzado de ovario, de trompas de Falopio o peritoneal primario en pacientes que presentan una respuesta completa o parcial a la quimioterapia de primera línea basada en platino y cuyo cáncer está asociado con deficiencia de recombinación homóloga (HRD) positiva estado definido por una mutación BRCA perjudicial o presuntamente perjudicial y/o inestabilidad genómica, en combinación con olaparib.
  • Para el tratamiento del cáncer de cuello uterino. Para el tratamiento del cáncer de cuello uterino persistente, recurrente o metastásico, en combinación con paclitaxel y cisplatino.
  • Para el tratamiento del cáncer de cuello uterino persistente, recurrente o metastásico, en combinación con paclitaxel y topotecán.
  • Para el tratamiento del cáncer hepatocelular. Para el tratamiento del cáncer hepatocelular (CHC) irresecable o metastásico en pacientes que no han recibido terapia sistémica previa, en combinación con atezolizumab.
  • Para el tratamiento del cáncer de mama metastásico†. Para pacientes que no han recibido previamente quimioterapia para el cáncer de mama metastásico HER2 negativo, en combinación con paclitaxel.
  • Para pacientes que no han recibido previamente quimioterapia para el cáncer de mama HER2 negativo metastásico o localmente recurrente, en combinación con docetaxel.
  • Para cáncer de mama metastásico recidivante/refractario en combinación con capecitabina.
  • Para el tratamiento de primera línea del cáncer de mama metastásico o localmente recurrente HER2 positivo en combinación con trastuzumab y docetaxel.
  • Para el tratamiento de la degeneración macular asociada a la edad neovascular (húmeda) (DMAE)
  • Para el tratamiento del edema macular diabético.
  • Para el tratamiento de la retinopatía diabética proliferativa.
  • Para el tratamiento del mesotelioma pleural maligno irresecable, avanzado y no tratado previamente†, en combinación con cisplatino y pemetrexed.
  • Para el tratamiento de la papilomatosis respiratoria recurrente debida a la infección por el virus del papiloma humano (VPH)
  • Para el tratamiento de epistaxis† y hemorragia gastrointestinal† en pacientes con telangiectasia hemorrágica hereditaria.
  • Bevacizumab

    Mecanismo de acción:
    Bevacizumab se une al factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) y previene la unión de VEGF con sus receptores, VEGFR-1 (Flt-1) y VEGFR-2 (Flk-1/KDR), que se encuentran en la superficie de las células endoteliales. La interacción de VEGF con sus receptores conduce a la proliferación de células endoteliales y a la formación de nuevos vasos sanguíneos en modelos in vitro de angiogénesis. La administración de bevacizumab a modelos de xenotrasplante de cáncer de colon en ratones desnudos (atómicos) provocó una reducción del crecimiento microvascular y una inhibición de la progresión de la enfermedad metastásica.
    En el cuerpo, VEGF actúa en la angiogénesis regulando tanto la proliferación como la permeabilidad vascular. VEGF es único debido a su especificidad y potencia para el endotelio vascular. Además, VEGF tiene efectos antiapoptóticos en las células de los vasos recién formados al inducir proteínas antiapoptóticas bcl-2 y A1. Se han identificado otros miembros de la familia de genes VEGF; sin embargo, su función no se ha caracterizado completamente.
    VEGF se expresa en células tumorales, macrófagos, células T, células de músculo liso, células renales, células mesangiales, queratinocitos, astrocitos y osteoblastos. La expresión de VEGF está regulada por diferenciación, transformación, citocinas, hormonas y factores de crecimiento (p. ej., factor de crecimiento epidérmico, factor de crecimiento transformante beta, factor de crecimiento de queratinocitos, interleucina-1 beta, prostaglandina E2 y factor de crecimiento similar a la insulina-1). ) y la privación de oxígeno.

    En condiciones hipóxicas, el factor I inducible por hipoxia activa la transcripción del gen VEGF-A. VEGF-A promueve la proliferación de células endoteliales y la quimiotaxis de células endoteliales y monocitos. Además, VEGF-A puede provocar la diferenciación de monocitos en células de tipo endotelial e inhibir la maduración de las células dendríticas. Estos efectos pueden agotar las células inmunitarias del huésped y provocar inmunosupresión. VEGF-A también aumenta la permeabilidad vascular, lo que provoca una fuga de proteínas plasmáticas que da como resultado la formación de un gel de fibrina extravascular. El aumento de la permeabilidad vascular da como resultado un aumento de la presión del líquido intersticial intratumoral, lo que reduce la administración de terapias antineoplásicas. Durante el desarrollo fetal y el período posnatal temprano, VEGF-A es fundamental para la maduración normal; sin embargo, su función evoluciona con la edad. En ratones, aproximadamente a las 4 semanas, la vascularización se vuelve independiente del VEGF. En animales adultos, la inactivación de VEGF-A tiene poco efecto sobre la vasculatura; aunque es necesario durante el desarrollo del cuerpo lúteo y para la cicatrización de heridas. Los niveles reducidos de VEGF pueden causar neurodegeneración al alterar la perfusión del tejido neural.

    Farmacocinética
    Bevacizumab se administra mediante infusión intravenosa. La vida media estimada fue de 20 días (rango, 11 a 50 días), el volumen central de distribución medio fue 2,9 L (coeficiente de varianza (CV), 22%) y el aclaramiento medio fue 0,23 L/día (CV, 33%) en pacientes que recibieron de 1 a 20 mg/kg de bevacizumab semanalmente, cada 2 semanas o cada 3 semanas en un análisis farmacocinético (PK) poblacional (n = 491). Bevacizumab exhibe una farmacocinética (PK) lineal, y el tiempo previsto para alcanzar más del 90 % de la concentración en estado estacionario es de 84 días.

    Isoenzimas y transportadores de fármacos del citocromo P450 afectados: Ninguno

    Vía Intravenosa:
    En las simulaciones farmacocinéticas, el nivel mínimo medio (Cmin) fue de 80,3 mcg/ml el día 84 después de una dosis de bevacizumab de 5 mg/kg IV administrada una vez cada 2 semanas. El índice de acumulación fue de 2,8 después de una dosis de bevacizumab de 10 mg/kg IV administrada una vez cada 2 semanas.


LOS ARTÍCULOS Y LA INFORMACIÓN DE PRODUCTOS PROPORCIONADOS EN ESTE SITIO WEB TIENEN FINES INFORMATIVOS Y EDUCATIVOS ÚNICAMENTE.

*No todos los productos ofrecidos en este sitio web han sido aprobados por la FDA, COFEPRIS, MHRA, EULA o WHO, para prevenir, tratar o curar cualquier condición médica, dolencia o enfermedad. Algunos están únicamente para estudios "In-Vitro" (en latín: en vidrio realizado fuera del cuerpo)

Bevacizumab se comercializa bajo la marca Avastin® y está disponible en las siguientes formulaciones, cada una con su correspondiente Código Nacional de Medicamentos (NDC):
Vial de dosis única de 100 mg/4 mL (25 mg/mL): NDC 50242-060-01
Vial de dosis única de 400 mg/16 mL (25 mg/mL): NDC 50242-061-01
Estos códigos NDC son específicos de los Estados Unidos y pueden variar en otros países.

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