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Pertuzumab-Trastuzumab 600mg/600mg
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Pertuzumab y Trastuzumab
Class:
Anticuerpos monoclonales antineoplásicos dirigidos a HER2/neu)
DESCRIPCIÓN:
Anticuerpo monoclonal antagonista del receptor HER2/neu
Para el tratamiento del cáncer de mama HER2 positivo neoadyuvante, adyuvante y metastásico
Anticuerpo monoclonal IgG1 kappa humanizado derivado de ADN recombinante contra la proteína HER2
Se utiliza para los cánceres de mama y gástrico que sobreexpresan HER2.
Description
Pertuzumab-Trastuzumab - Visión General
Dirigirse a HER2 es un ejemplo modelo de la importancia de descubrir y tratar los impulsores moleculares de la enfermedad. Desde la incorporación de terapias dirigidas a HER2 en la práctica clínica y el tratamiento de pacientes con cáncer de mama HER2 positivo, los resultados clínicos de este subtipo han mejorado. Trastuzumab mejora las tasas de pCR en el tratamiento neoadyuvante del cáncer de mama en estadio temprano HER2 positivo y es beneficioso en el entorno adyuvante. El panorama ha cambiado con la incorporación de pertuzumab al arsenal de tratamiento con ganancias adicionales en la RCP cuando se utiliza en el entorno neoadyuvante y sigue siendo beneficioso en el entorno adyuvante, aunque más modesto. La terapia dual dirigida por HER2 en pacientes con enfermedad de alto riesgo ha demostrado ser beneficiosa. Las formulaciones subcutáneas de anticuerpos dirigidos a HER2 ofrecen un modo de administración más rápido y eliminan la necesidad de un puerto para los pacientes. El descubrimiento y la utilización de terapias dirigidas a HER2 han cambiado significativamente el resultado de la enfermedad HER2 positiva y se esperan más avances en el futuro cercano para mejorar aún más las opciones de tratamiento para estos pacientes.
PERTUZUMAB/TRASTUZUMAB
Indicaciones:
Para el tratamiento del cáncer de mama HER2 positivo. NOTA: Los pacientes deben seleccionarse en función de la presencia de sobreexpresión de la proteína HER2 o amplificación del gen HER2 en muestras tumorales. Para el tratamiento del cáncer de mama metastásico HER2 positivo en pacientes que no han recibido terapia anti-HER2 o quimioterapia previa para la enfermedad metastásica, en combinación con trastuzumab y docetaxel. Para el tratamiento neoadyuvante del cáncer de mama HER2 positivo, localmente avanzado, inflamatorio o en etapa temprana (más de 2 cm de diámetro o ganglios positivos) en combinación con trastuzumab y quimioterapia. Para el tratamiento adyuvante del cáncer de mama temprano en pacientes con alto riesgo de recurrencia, en combinación con trastuzumab y quimioterapia estándar basada en antraciclinas y/o taxanos. Para el tratamiento neoadyuvante del cáncer de mama HER2 positivo, localmente avanzado, inflamatorio o en etapa temprana (de más de 2 cm de diámetro o con ganglios positivos) en combinación con trastuzumab; HIALURONIDASA y quimioterapia. Para el tratamiento adyuvante del cáncer de mama temprano en pacientes con alto riesgo de recurrencia, en combinación con trastuzumab; HIALURONIDASA y quimioterapia estándar basada en antraciclinas y/o taxanos. Para el tratamiento del cáncer de mama metastásico HER2 positivo en pacientes que no han recibido terapia anti-HER2 o quimioterapia previa para la enfermedad metastásica, en combinación con trastuzumab; HIALURONIDASA y docetaxel.
PERTUZUMAB / TRASTUZUMAB
Mecanismo de Acción:
Pertuzumab es un anticuerpo monoclonal IgG1 recombinante humanizado que se une al dominio de dimerización extracelular (Subdominio II) de la proteína del receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2). Bloquea la heterodimerización dependiente de ligando de HER2 y otros receptores del factor de crecimiento epidérmico, incluidos HER3 y HER4. Se inhiben dos vías de señalización intracelular, la proteína quinasa activada por mitógenos (MAP) y la fosfoinositida 3-quinasa (PI3K), lo que provoca la detención del crecimiento celular y la apoptosis. Pertuzumab también demuestra citotoxicidad mediada por células dependiente de anticuerpos. Pertuzumab se diferencia del trastuzumab en que se une a HER2; pertuzumab se une al dominio de dimerización y trastuzumab se une a la región yuxtamembrana. La combinación de pertuzumab con trastuzumab ha demostrado una mayor actividad antitumoral en el cáncer de mama amplificado con HER2 en modelos de xenoinjerto. Además, la terapia combinada puede reducir la resistencia al trastuzumab.
Farmacocinética:
Pertuzumab se administra mediante infusión intravenosa. En dosis de 2 a 25 mg/kg, pertuzumab tiene una farmacocinética lineal. La mediana del aclaramiento de pertuzumab fue de 0,24 l/día y la mediana de la vida media fue de 18 días en un análisis farmacocinético de 481 pacientes.
Vía Intravenosa:
En un análisis farmacocinético de 481 pacientes que recibieron 840 mg de pertuzumab IV seguido 3 semanas después de mantenimiento con pertuzumab 420 mg IV cada 3 semanas, la concentración en estado estacionario se alcanzó después de la primera dosis de mantenimiento.
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Mecanismo de Acción:
Pertuzumab es un anticuerpo monoclonal IgG1 recombinante humanizado que se une al dominio de dimerización extracelular (Subdominio II) de la proteína del receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2). Bloquea la heterodimerización dependiente de ligando de HER2 y otros receptores del factor de crecimiento epidérmico, incluidos HER3 y HER4. Se inhiben dos vías de señalización intracelular, la proteína quinasa activada por mitógenos (MAP) y la fosfoinositida 3-quinasa (PI3K), lo que provoca la detención del crecimiento celular y la apoptosis. Pertuzumab también demuestra citotoxicidad mediada por células dependiente de anticuerpos. Pertuzumab se diferencia del trastuzumab en que se une a HER2; pertuzumab se une al dominio de dimerización y trastuzumab se une a la región yuxtamembrana. La combinación de pertuzumab con trastuzumab ha demostrado una mayor actividad antitumoral en el cáncer de mama amplificado con HER2 en modelos de xenoinjerto. Además, la terapia combinada puede reducir la resistencia al trastuzumab.
Farmacocinética:
Pertuzumab se administra mediante infusión intravenosa. En dosis de 2 a 25 mg/kg, pertuzumab tiene una farmacocinética lineal. La mediana del aclaramiento de pertuzumab fue de 0,24 l/día y la mediana de la vida media fue de 18 días en un análisis farmacocinético de 481 pacientes.
Vía Intravenosa:
En un análisis farmacocinético de 481 pacientes que recibieron 840 mg de pertuzumab IV seguido 3 semanas después de mantenimiento con pertuzumab 420 mg IV cada 3 semanas, la concentración en estado estacionario se alcanzó después de la primera dosis de mantenimiento.
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