Indicaciones:

BCG Vaccine / Vacuna BCG
Mecanismo de acción:
Bacillus Calmette-Guérin (BCG) es un inmunoestimulante que se utiliza para estimular el sistema inmunológico para producir inmunidad contra la tuberculosis. La cepa Calmette-Guerin de M. bovis presente en la vacuna BCG es inmunológicamente similar a M. tuberculosis. La vacunación con BCG simula la infección natural por M. tuberculosis y produce una reacción inmunitaria mediada por células e inmunidad contra la tuberculosis. La vacunación con BCG suele provocar sensibilidad a la tuberculina, pero el grado de sensibilidad es variable.

Farmacocinética
El bacilo de Calmette-Guérin (BCG) se administra por vía percutánea (vacuna BCG, USP). No se dispone de datos farmacocinéticos específicos.

COMPOSICIÓN
Cada vial contiene: Cepa Bacillus Calmette-Guérin: 40 mg/ml., Entre 1-19,2 x 108 Unidades Formadoras de Colonias (UFC)

La duración de la protección contra la infección tuberculosa tras la vacunación con BCG no está bien establecida y depende de la potencia de la cepa de BCG utilizada. De 1.716 niños que recibieron la cepa TICE, se produjeron 17 casos de tuberculosis entre 12 y 23 años después de la vacunación. Por el contrario, se produjeron 65 casos entre 1.665 bebés que no fueron vacunados. Después de una única vacunación, el 99,3% de todos los lactantes dieron positivo en derivados proteicos purificados (PPD); El 84,2% fueron positivos 8 años después de la vacunación. De seis a doce semanas después de la vacunación, se puede observar una reacción positiva a la prueba cutánea de tuberculina. En ausencia de exposición e infección por M. tuberculosis, la sensibilidad a la tuberculina puede persistir hasta 10 años después de la vacunación con BCG; sin embargo, no existe una relación establecida entre la sensibilidad a la tuberculina y la inmunidad. La presencia o el tamaño de una reacción cutánea a la tuberculina posvacunación no predice si la vacunación proporcionará alguna protección contra la tuberculosis. De 24 pacientes que dieron negativo a la tuberculina y fueron vacunados con la cepa TICE, 22 tuvieron una lectura positiva 8 semanas después de recibir la vacuna. La positividad se definió como una induración de al menos 5 mm 48 horas después de la prueba PPD. Se obtuvieron resultados similares en 22 adultos sanos; 21 tuvieron una reactividad de al menos 5 mm de induración 48 horas después de la prueba PPD con 10 unidades de tuberculina.

SÓLO Para Inyección Percutánea:
Instilación Intravesical.

TERAPIA DE INDUCCIÓN*
Una instilación por semana durante 6 semanas.


TERAPIA DE MANTENIMIENTO*
-Una instilación por semana durante 3 semanas a los 3 meses.
-Una instilación por semana durante 3 semanas a los 6 meses.
-Posteriormente una instilación por semana durante 3 semanas y luego cada 6 meses, hasta los 36 meses.