Epirubicin / Epirrubicina
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Epirubicin / Epirrubicina
Marca de Patente: ELLENCE
Clase:
Antraciclinas.
Cómo Suministrado:
Solución de inyección intravenosa: 1 mL./2 mg.
DESCRIPCIÓN:
Inhibidor de la antraciclina topoisomerasa
Se utiliza para el cáncer de mama temprano con ganglios positivos..
Description
Epirubicin / Epirrubicina
Marca: ELLENCE
Indicaciones:Epirubicin / Epirrubicina
Mecanismo de acción:
La epirrubicina es una antraciclina. Aunque se sabe que las antraciclinas pueden interferir con varias funciones bioquímicas y biológicas dentro de las células eucariotas, los mecanismos precisos de las propiedades citotóxicas y/o antiproliferativas de la epirrubicina no están claros. La epirubicina forma un complejo con el ADN mediante la intercalación de sus anillos planos entre pares de bases de nucleótidos, con la consiguiente inhibición del ácido nucleico (ADN y ARN) y la síntesis de proteínas. Esta intercalación desencadena la escisión del ADN por la topoisomerasa II, lo que da como resultado una actividad citocida. La epirubicina también inhibe la actividad de la ADN helicasa, impidiendo la separación enzimática del ADN bicatenario e interfiriendo con la replicación y la transcripción. La epirubicina también participa en reacciones de oxidación/reducción generando radicales libres citotóxicos. Se cree que la actividad antiproliferativa y citotóxica de la epirrubicina resulta de estos u otros posibles mecanismos. La epirubicina es citotóxica in vitro para una variedad de líneas celulares humanas y murinas establecidas y cultivos primarios de tumores humanos. También es activo in vivo contra una variedad de tumores murinos y xenoinjertos humanos en ratones atímicos, incluidos los tumores de mama.
Anthracycline-induced cardiotoxicity is related to free radical formation caused by metabolism of the anthracycline. The reactive oxygen species produced by anthracycline metabolism in cardiomyocytes subsequently cause cell death through apoptotic pathways by causing caspase 9 and caspase 3 activation, opening the mitochondrial permeability transition pore and releasing cytochrome C into the cytosol. Binding directly to the mitochondrial phospholipid, cardiolipin, also disrupts the association of inner mitochondrial membrane proteins with cardiolipin, which could enhance cytochrome C release in response to oxidant stress.
Farmacocinética
La epirubicina se administra por vía intravenosa (IV). Aproximadamente un 77% está unido a proteínas, principalmente a la albúmina; la unión a proteínas no se ve afectada por la concentración del fármaco. Después de la administración intravenosa, la epirrubicina se distribuye rápida y ampliamente en los tejidos y también parece concentrarse en los glóbulos rojos. Se metaboliza amplia y rápidamente en el hígado y también en otros órganos y células, incluidos los glóbulos rojos, con un volumen de distribución medio (Vd) en estado estacionario de 21 a 27 L/kg. Hay cuatro rutas metabólicas principales: reducción del grupo ceto C-13 con la formación del derivado 13(S)-dihidro, epirubicinol; conjugación tanto del fármaco sin cambios como del epirubicinol con ácido glucurónico; pérdida de la fracción aminoazúcar a través de un proceso hidrolítico con la formación de agliconas de doxorrubicina y doxorrubicinol; y pérdida de la fracción aminoazúcar a través de un proceso redox con la formación de la aglicona de 7-desoxi-doxorrubicina y la aglicona de 7-desoxi-doxorrubicinol. El metabolito epirubicinol tiene una décima parte de la actividad citotóxica de la epirubicina y es poco probable que alcance concentraciones plasmáticas in vivo suficientes para producir citotoxicidad. La farmacocinética de la epirrubicina es lineal en un rango de 60 mg/m2 a 150 mg/m2; El aclaramiento plasmático no se ve afectado por la duración de la infusión o el calendario de administración. Después de una dosis única de epirrubicina, las concentraciones plasmáticas en pacientes con tumores sólidos disminuyeron de manera trifásica con vidas medias medias para las fases alfa, beta y gamma de aproximadamente 3 minutos, 2,5 horas y 33 horas, respectivamente. El aclaramiento medio de epirrubicina osciló entre 65 y 83 l/hora. La epirrubicina y sus principales metabolitos se eliminan principalmente mediante excreción biliar y, en menor medida, mediante excreción urinaria. Los datos de balance de masa de 1 paciente encontraron 34% de una dosis radiactiva en las heces y 27% en la orina, lo que concordaba con los datos de los 4 días posteriores al tratamiento de 3 pacientes con obstrucción extrahepática y drenaje percutáneo (35% heces, 20 % orina). .
Isoenzimas y transportadores de fármacos del citocromo P450 afectados: Ninguno
Vía Intravenosa:
La Cmáx media de epirrubicina fue de 5,3 a 5,7 mcg/mL (+/- 1,5 a 1,6 mcg/mL) después de una dosis única (60 mg/m2 a 75 mg/m2) administrada a pacientes con cáncer durante 6 a 10 minutos; el AUC medio fue de 1,6 a 1,7 mcg x hora/ml (+/- 0,2 a 0,3 mcg x hora/ml). Como se esperaba, las concentraciones fueron mayores en el rango de dosis de 120 mg/m2 a 150 mg/m2, con una Cmax media de 9 a 9,3 mcg/mL (+/- 2,9 a 3,5 mcg/mL) y un AUC medio de 3,4 a 3,5 mcg/mL. 4,2 mcg x hora/ml (+/- 0,7 a 0,8 mcg x hora/ml). Como la epirrubicina parece concentrarse tanto en los glóbulos rojos como en los tejidos, las concentraciones en sangre total son aproximadamente el doble que las del plasma.
*No todos los productos ofrecidos en este sitio web han sido aprobados por COFEPRIS, EUA, EULA, FDA, MHRA, o WHO; para prevenir, tratar o curar cualquier condición médica, dolencia o enfermedad. Algunos están únicamente para estudios "In-Vitro" (en latín: en vidrio realizado fuera del cuerpo)
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Contraindicado en el embarazo; considerar el control de la densidad mineral ósea y el control del colesterol.
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