Paclitaxel Protein-Bound
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Paclitaxel Protein-Bound
Marca de Patente: ABRAXANE
Clase:
Taxanos
Cómo Suministrado:
Polvo para suspensión intravenoso unido a albúmina (humana): 100 mg
DESCRIPCIÓN:
Taxano unido a albúmina en nanopartículas; un inhibidor de microtúbulos
Se utiliza para el cáncer de mama metastásico, el NSCLC localmente avanzado o metastásico y el cáncer de páncreas metastásico.
No inicie un nuevo ciclo si el RAN es inferior a 1500 células/mm3; La mielosupresión requiere seguimiento y posibles ajustes en la terapia.
Description
Paclitaxel Protein-Bound
Marca: ABRAXANE
Indicaciones:Paclitaxel Protein-Bound
Mecanismo de acción:
Paclitaxel es un inhibidor de microtúbulos que promueve el ensamblaje de microtúbulos a partir de dímeros de tubulina y los estabiliza al prevenir la despolimerización. Esta estabilidad da como resultado la inhibición de la reorganización dinámica normal de la red de microtúbulos que es esencial para la interfase vital y las funciones celulares mitóticas. Paclitaxel induce conjuntos o haces anormales de microtúbulos a lo largo del ciclo celular y múltiples ásteres de microtúbulos durante la mitosis.
Paclitaxel es hidrófobo y debe formularse en un disolvente (Cremophohr EL) para aumentar la solubilidad y la biodisponibilidad. La albúmina transporta moléculas insolubles en agua en el cuerpo humano. La tecnología de nanopartículas unidas a albúmina (nab) mejora la penetración del tumor a través de la transcitosis endotelial mediada por el receptor de albúmina (gp60).
Farmacocinética
Nab-paclitaxel se administra por vía intravenosa. En pacientes con tumores sólidos, nab-paclitaxel se une ampliamente (94%) a las proteínas plasmáticas y se distribuye uniformemente en las células sanguíneas y el plasma. En un estudio comparativo entre pacientes, la fracción de paclitaxel libre fue significativamente mayor con nab-paclitaxel que con paclitaxel a base de solvente (6,2 % frente a 2,3 %), lo que contribuyó a una exposición significativamente mayor al paclitaxel libre con nab-paclitaxel en comparación con el paclitaxel con solvente. basado en paclitaxel incluso cuando la exposición total es comparable. El volumen medio de distribución es de 1.741 litros, lo que indica una distribución extravascular extensa y/o unión tisular. El volumen de distribución es un 53% mayor para nab-paclitaxel (260 mg/m2 IV durante 30 minutos) en comparación con paclitaxel (175 mg/m2 IV durante 3 horas). A entre 0,31 y 1,15 veces la dosis máxima recomendada aprobada, el aclaramiento total medio de paclitaxel oscila entre 13 y 30 litros/hora/m2, y la vida media de eliminación terminal media oscila entre 13 y 27 horas. El aclaramiento fue un 43 % mayor para nab-paclitaxel (260 mg/m2 IV durante 30 minutos) en comparación con paclitaxel (175 mg/m2 IV durante 3 horas); no hubo diferencias en las vidas medias terminales. El nab-paclitaxel sufre un aclaramiento no renal extenso. Después de una infusión de 30 minutos, el 4 % de una dosis de 260 mg/m2 de nab-paclitaxel se recuperó en la orina como paclitaxel sin cambios, con menos del 1 % como 6-alfa-hidroxipaclitaxel y 3'-p-hidroxipaclitaxel. Aproximadamente el 20% de la dosis total se elimina por las heces.
Isoenzimas y transportadores de fármacos del citocromo P450 afectados: CYP2C8, CYP3A4
El paclitaxel se metaboliza principalmente a través de CYP2C8 a 6-alfa-hidroxipaclitaxel in vitro; también tiene 2 metabolitos menores a través de CYP3A4 (3'-p-hidroxipaclitaxel y 6-alfa,3'-para-dihidroxipaclitaxel). In vitro, el metabolismo de paclitaxel a 6-alfa-hidroxipaclitaxel fue inhibido por varios agentes (es decir, ketoconazol, verapamilo, diltiazem, quinidina, dexametasona, ciclosporina, tenipósido, etopósido y vincristina), pero las concentraciones excedieron las encontradas in vivo en dosis terapéuticas; la testosterona, el 17-alfa-etinilestradiol, el ácido retinoico y la quercetina también inhibieron la formación in vitro de 6-alfa hidroxipaclitaxel. Los sustratos, inhibidores e inductores de CYP2C8 y/o CYP3A4 pueden afectar la farmacocinética de paclitaxel.
Vía Intravenosa:
Paclitaxel exhibió una exposición lineal al fármaco (AUC) en dosis clínicas que oscilaron entre 80 mg/m2 y 300 mg/m2 después de la administración intravenosa de nab-paclitaxel. En pacientes con tumores sólidos, las concentraciones de paclitaxel disminuyeron de manera bifásica después de la administración intravenosa de nab-paclitaxel, con una rápida disminución inicial que representa la distribución al compartimento periférico y la segunda fase más lenta que representa la eliminación del fármaco. La farmacocinética de paclitaxel en nab-paclitaxel fue independiente de la duración de la infusión intravenosa. Vía Intraperitoneal:
Cuando se administra por vía intraperitoneal (IP), la exposición a la cavidad peritoneal excede la exposición al plasma en aproximadamente 1000 veces. Paclitaxel se elimina lentamente de la cavidad peritoneal, lo que hace que persistan concentraciones significativas dentro de la cavidad peritoneal durante > 24 a 48 horas después de una única administración IP. Se cree que la vida media terminal prolongada cuando se administra IP se debe al diluyente Cremophor El utilizado en el producto Taxol. En un ensayo pequeño, la vida media terminal del paclitaxel IP fue de 28,7 +/- 8,72 horas frente a una vida media terminal IV de 17 +/- 11,3 horas. La biodisponibilidad sistémica de paclitaxel IP en este estudio fue del 31,4 +/- 5,18%. La eliminación del líquido ascítico también es extremadamente lenta, con niveles detectables aún presentes después de 18 días y una vida media de desaparición aparente en el líquido ascítico de aproximadamente 140 horas.
*No todos los productos ofrecidos en este sitio web han sido aprobados por COFEPRIS, EUA, EULA, FDA, MHRA, o WHO; para prevenir, tratar o curar cualquier condición médica, dolencia o enfermedad. Algunos están únicamente para estudios "In-Vitro" (en latín: en vidrio realizado fuera del cuerpo)
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Presentaciones:
*Oral: 0,25 mg, 1 mg
**Inyección intravenosa Pwd F/Sol: 4 mg
***Sol inyectable intravenoso: 1 mg, 1 ml
Puede causar mielosupresión severa; controlar de cerca los recuentos sanguíneos completos.
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