Daratumumab 100mg
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Daratumumab
Clase:
Anticuerpos monoclonales antineoplásicos dirigidos a CD38
DESCRIPCIÓN:
Anticuerpo monoclonal anti-CD38
Utilizado como monoterapia o en combinación con otros agentes para el mieloma múltiple.
Tipo y comparación de sangre del paciente antes de iniciar el tratamiento.
Description
Daratumumab
Daratumumab
Mecanismo de acción:
Daratumumab es un anticuerpo monoclonal humano que se une a CD38 IgG1 (subclase kappa), una glicoproteína transmembrana de tipo II, lo que produce apotosis mediante entrecruzamiento mediado por Fc, citotoxicidad mediada por células dependiente de anticuerpos, citotoxicidad dependiente del complemento y citotoxicidad celular dependiente de anticuerpos. fagocitosis. CD38 se expresa en células supresoras derivadas de mieloides y en algunas células T reguladoras (CD38+Tregs); estas células son sensibles a daratumumab.
Farmacocinética
Daratumumab se administra mediante infusión intravenosa. En un análisis farmacocinético poblacional de daratumumab como monoterapia y como parte de una terapia combinada, los valores medios del volumen de distribución central (Vd) fueron 4,7 +/- 1,3 L y 4,4 +/- 1,5 L, respectivamente. El valor medio estimado de la vida media terminal asociado con el aclaramiento lineal fue de 18 +/- 9 días después de la monoterapia con daratumumab; la vida media terminal media fue similar después de daratumumab como terapia combinada. El aclaramiento de daratumumab disminuyó con el aumento de la dosis y con la dosificación repetida. El aclaramiento lineal medio fue de 171,4 +/- 95,3 ml/día para monoterapia.
Vía Intravenosa:
Al final de la dosificación semanal, el nivel medio de Cmax de daratumumab fue aproximadamente de 2,7 a 3 veces mayor que el nivel medio de Cmax después de la primera dosis. Además, el nivel medio de Cmin (mínimo) fue de 573 +/- 332 mcg/ml cuando se administró daratumumab como monoterapia y de 502 +/- 196 mcg/ml a 607 +/- 231 mcg/ml cuando se administró daratumumab como parte de una combinación. terapia. En un análisis farmacocinético poblacional en pacientes con mieloma múltiple, los niveles de estado estacionario se alcanzaron aproximadamente 5 meses después de daratumumab 16 mg/kg IV cada período de dosificación de 4 semanas (en la infusión número 21); la relación media entre la Cmáx en estado estacionario y la primera dosis fue de 1,6 (DE +/- 0,5). Los valores de AUC aumentaron más que proporcionalmente a la dosis en el rango de 1 a 24 mg/kg para monoterapia y de 1 a 16 mg/kg para terapia combinada. Una infusión de dosis dividida semana 1 día 1 de 8 mg/kg IV dio como resultado un perfil farmacocinético diferente en el primer día en comparación con una infusión de dosis única de 16 mg/kg; sin embargo, se produjeron concentraciones similares de Cmax y Cmin después de la administración de la segunda dosis dividida de 8 mg/kg en la semana 1, día 2.
*No todos los productos ofrecidos en este sitio web han sido aprobados por la FDA, COFEPRIS, MHRA, EULA o WHO, para prevenir, tratar o curar cualquier condición médica, dolencia o enfermedad. Algunos están únicamente para estudios "In-Vitro" (en latín: en vidrio realizado fuera del cuerpo)
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**Inyección intravenosa Pwd F/Sol: 4 mg
***Sol inyectable intravenoso: 1 mg, 1 ml
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