Thalidomide / Talidomida
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Thalidomide / Talidomida
Clase:
Agentes para la lepra
Inmunomoduladores, inhibidores de la angiogénesis.
DESCRIPCIÓN:
Modificador de la respuesta biológica con propiedades inmunomoduladoras, antiangiogénicas y antitumorales.
Se utiliza para pacientes con eritema nudoso leproso; también se utiliza en combinación con dexametasona para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple recién diagnosticado
Teratógeno conocido que puede causar defectos de nacimiento o muerte embriofetal; se requieren pruebas de rutina;
Description
Thalidomide / Talidomida
Thalidomide / Talidomida
Mecanismo de acción:
No se comprende completamente el mecanismo de acción completo de la talidomida. Los estudios in vitro e in vivo muestran que la talidomida reduce selectivamente los niveles del factor de necrosis tumoral alfa (TNF-alfa) al acelerar la degradación de la proteína que codifica el ARN mensajero (ARNm) del TNF-alfa. La talidomida reduce la vida media de la proteína que codifica el ARNm de TNF-alfa de 30 minutos a aproximadamente 17 minutos. La talidomida no afecta los niveles de ARNm de interleucina (IL)—1 o IL—6. El TNF-alfa se ha asociado con la patología y los síntomas de muchas enfermedades diferentes, incluidas ENL, SIDA, cánceres, enfermedad de injerto contra huésped, tuberculosis y malaria. Los síntomas asociados con el TNF-alfa incluyen fiebre, pérdida de peso y características de shock séptico que resultan en daño endotelial, alteraciones del metabolismo de los lípidos y liberación de IL-1. El mecanismo de la talidomida es diferente del mecanismo propuesto de la pentoxifilina o los corticosteroides, que suprimen la transcripción y traducción del ARN de TNF-alfa inducida por lipopolisacáridos, respectivamente. La talidomida también aumenta los niveles de IL-2 e interferón gamma, aumenta la actividad similar a NK e inhibe la producción de IL-12. Recientemente, la talidomida ha sido reconocida como un inhibidor de la angiogénesis debido a la inhibición del factor de crecimiento de fibroblastos básico (bFGF). Se ha demostrado que el bFGF estimula el crecimiento de las extremidades y su inhibición puede ser la base de los defectos de las extremidades asociados con la talidomida.
Farmacocinética
La talidomida se administra por vía oral. Está unido en un 55-66% a proteínas. La talidomida parece sufrir una hidrólisis no enzimática en el plasma seguida de excreción urinaria. Aproximadamente el 94 % de la radiactividad se recuperó el día 8 después de una dosis oral única de 400 mg de 14C-talidomida; la mayor parte de la radiactividad se excretó en 48 horas. Alrededor del 92% de la dosis radiactiva se excretó en la orina, principalmente como metabolitos hidrolíticos; menos del 3,5% de la dosis se excretó como talidomida inalterada. La excreción fecal representó menos del 2% de la dosis radiactiva. La vida media osciló entre 5,5 y 7,3 horas en sujetos sanos (n = 14) y pacientes con enfermedad de Hansen (n = 6) que recibieron una dosis única de talidomida (50 a 400 mg).
Isoenzimas del citocromo P450 afectadas: ninguno en concentraciones terapéuticas La talidomida sufre un metabolismo insignificante por las isoenzimas humanas CYP450 en concentraciones terapéuticas. Por lo tanto, no se esperan interacciones clínicamente importantes con otros sustratos, inhibidores o inductores de CYP450.
Vía Intravenosa:
.
Vía Oral
La talidomida se absorbe lentamente en el tracto gastrointestinal. No se ha determinado la biodisponibilidad exacta debido a la escasa solubilidad acuosa de la talidomida. Después de una dosis única de talidomida de 50 mg, 200 mg o 400 mg, los valores de AUC oscilaron entre 4,9 y 36,4 microgramos (mcg) x h/ml en 14 sujetos sanos; el valor del AUC fue de 46,4 mcg x h/ml en 6 pacientes con enfermedad de Hansen (lepra) que recibieron una dosis única de 400 mg de talidomida. Además, los valores de Cmax y Tmax oscilaron entre 0,62 y 2,82 mcg/ml y 2,9 y 4,3 horas, respectivamente, en sujetos sanos; los valores de Cmax y Tmax fueron 3,44 mcg/mL y 5,7 horas, respectivamente, en pacientes con enfermedad de Hansen. La administración de talidomida con una comida rica en grasas aumentó el Tmax a aproximadamente 6 horas; sin embargo, los valores de AUC y Cmax cambiaron menos del 10%.
*No todos los productos ofrecidos en este sitio web han sido aprobados por COFEPRIS, EUA, EULA, FDA, MHRA, o WHO; para prevenir, tratar o curar cualquier condición médica, dolencia o enfermedad. Algunos están únicamente para estudios "In-Vitro" (en latín: en vidrio realizado fuera del cuerpo)
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