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Vedolizumab 300mg

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Vedolizumab

Clase:
Inhibidores selectivos de moléculas de adhesión

DESCRIPCIÓN:
Anticuerpo monoclonal que es un antagonista específico del receptor de integrina; administrado mediante infusión intravenosa, dosificado cada 8 semanas para mantenimiento
Utilizado para el tratamiento de la colitis ulcerosa activa de moderada a grave y la enfermedad de Crohn en adultos.
Vigilar reacciones de hipersensibilidad y perfusión y mayor riesgo de infección.

  Description

Vedolizumab

Indicaciones:

  • Para el tratamiento de la colitis ulcerosa activa de moderada a grave.
  • Para la enfermedad de Crohn activa de moderada a grave.


  • Vedolizumab
    Mecanismo de acción:
    Vedolizumab es un anticuerpo monoclonal humanizado que se une específicamente a la integrina alfa-4-beta-7 y bloquea la interacción entre la integrina alfa-4-beta-7 con la molécula 1 de adhesión celular de direccionamiento de la mucosa (MAdCAM-1) en el tracto gastrointestinal. Vedolizumab, a su vez, inhibe la migración de los linfocitos T de memoria a través del endotelio hacia el tejido parenquimatoso gastrointestinal inflamado. Sin embargo, no se une ni inhibe la función de las integrinas alfa-4-beta-1 y alfa-E-beta-7 y no antagoniza la interacción de las integrinas alfa-4 con la molécula 1 de adhesión de células vasculares (VCAM- 1). La integrina alfa-4-beta-7 se expresa en la superficie de un subconjunto discreto de linfocitos T de memoria que migran preferentemente al tracto gastrointestinal. MAdCAM-1 se expresa principalmente en las células endoteliales del intestino y desempeña un papel fundamental en la localización de los linfocitos T en el tejido linfático intestinal. El bloqueo de la interacción de la integrina alfa-4-beta-7 con MAdCAM-1 reduce el proceso inflamatorio crónico presente tanto en la colitis ulcerosa como en la enfermedad de Crohn.

    Farmacocinética
    Vedolizumab se administra mediante infusión intravenosa. Vedolizumab muestra una farmacocinética tanto lineal como no lineal. Los análisis farmacocinéticos poblacionales indicaron que el aclaramiento lineal fue de aproximadamente 0,157 l/día, la vida media sérica fue de aproximadamente 25 días con una dosis de 300 mg y el volumen de distribución fue de aproximadamente 5 l. El aclaramiento no lineal disminuye al aumentar las concentraciones. Vedolizumab no se detectó en el líquido cefalorraquídeo de 14 sujetos sanos cinco semanas después de una única administración intravenosa de 450 mg.

    Vía Intravenosa:
    Se observó una farmacocinética similar en pacientes con colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn. Vedolizumab, cuando se administró como una infusión intravenosa de 300 mg (durante 30 minutos) en las semanas 0 y 2 y luego a partir de la semana 6 cada 8 semanas, tuvo concentraciones séricas mínimas para pacientes con colitis ulcerosa de la siguiente manera: 26,3 +/- 12,9 mcg/ml ( n = 210, semana 6) y 11,2 +/- 7,2 mcg/ml (n = 77, semana 46); de manera similar, las concentraciones para los pacientes con enfermedad de Crohn fueron las siguientes: 27,4 +/- 19,2 mcg/ml (n = 198, semana 6) y 13,0 +/- 9,1 mcg/ml (n = 72, semana 46). Los anticuerpos anti-vedolizumab persistentes se asociaron con concentraciones séricas reducidas de vedolizumab, ya sea a niveles indetectables o insignificantes en las semanas 6 y 52 (n = 8).

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