ZALTRAP® (ziv-aflibercept) Injection:

 

Infusión Intravenosa para Uso Oncológico:

Concentración: 25 mg/mL
Dosificación: Disponible en viales de un solo uso de 100 mg/4 mL y 200 mg/8 mL.
Empaque: Se suministra como una solución acuosa estéril, libre de conservantes, en viales de un solo uso. Cada vial está empaquetado individualmente para infusión intravenosa después de la dilución.

Descripción Científica:

El aflibercept es una proteína de fusión recombinante que actúa como un receptor señuelo para el factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) y el factor de crecimiento placentario (PlGF). Se ha investigado su potencial en el tratamiento del cáncer de mama, especialmente en el cáncer de mama triple negativo (CMTN). Este tipo de cáncer se caracteriza por la ausencia de receptores de estrógeno, receptores de progesterona y el receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2), lo que lo hace no susceptible a muchas terapias dirigidas. Dado que el VEGF está presente en una proporción significativa de casos de CMTN, el enfoque en la inhibición de la angiogénesis representa una estrategia terapéutica viable.

Los estudios preclínicos han explorado el papel teranóstico del aflibercept marcado con radioisótopos en el CMTN. Por ejemplo, un estudio publicado en la European Journal of Nuclear Medicine and Molecular Imaging investigó el uso de aflibercept marcado con ^89Zr y ^177Lu tanto para fines de imagen como de tratamiento. La investigación demostró que estos compuestos marcados podían dirigirse de manera efectiva a los tumores de CMTN que expresan VEGF, permitiendo una imagen precisa y una radioterapia dirigida para inhibir el crecimiento tumoral.

A pesar de estos prometedores hallazgos preclínicos, el aflibercept no ha sido aprobado para el tratamiento del cáncer de mama en entornos clínicos. Sus indicaciones actuales aprobadas por la FDA incluyen su uso en combinación con quimioterapia para el cáncer colorrectal metastásico y como tratamiento para ciertas afecciones oftalmológicas. La aplicación del aflibercept en el cáncer de mama sigue siendo un área de investigación en curso, y se necesitan más ensayos clínicos para establecer su eficacia y seguridad en este contexto.


 

ENGLISH:

Intravenous Infusion for Oncology Use: Concentration: 25 mg/mL.
Dosage: Available in 100 mg/4 mL and 200 mg/8 mL single-use vials
Packaging: Supplied as a sterile, preservative-free, aqueous solution in single-use vials. Each vial is individually packaged for intravenous infusion after dilution.

Aflibercept is a recombinant fusion protein that functions as a decoy receptor for vascular endothelial growth factor (VEGF) and placental growth factor (PIGF), thereby inhibiting angiogenesis.
In ophthalmology, it is administered via intravitreal injection to treat conditions like neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD), diabetic macular edema (DME), and macular edema following retinal vein occlusion (RVO). In oncology, under the name ziv-aflibercept, it is used in combination with chemotherapy for metastatic colorectal cancer that is resistant to or has progressed following an oxaliplatin-containing regimen.

Aflibercept is marketed under various brand names, each with specific National Drug Code (NDC) numbers corresponding to their formulations and packaging. Below are the NDC numbers for some of the available aflibercept products:

EYLEA® (aflibercept) Injection:
2 mg (0.05 mL of a 40 mg/mL solution):
Single-Dose Vial: NDC 61755-005-02
Single-Dose Pre-filled Syringe: NDC 61755-005-01

EYLEA HD® (aflibercept) Injection:
8 mg (0.07 mL of a 114.3 mg/mL solution):
Single-Dose Vial: NDC 61755-050-01

ZALTRAP® (ziv-aflibercept) Injection:
100 mg/4 mL (25 mg/mL) Single-Dose Vial: NDC 0024-5840-01
200 mg/8 mL (25 mg/mL) Single-Dose Vial: NDC 0024-5841-01
Please note that NDC numbers are specific to the product's formulation and packaging.