BCG Vaccine / Vacuna BCG
$ 13
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BCG Onco Vaccine / Vacuna BCG
Clase:
Vacunas contra el virus BCG.
Cómo Suministra:
Instilación Intravesical
Un paquete que contiene 3 viales de SII-ONCO-BCG (liofilizado).
DOSIS:
80 – 120 mg por instilación
La terapia debe comenzar al menos dos o tres semanas después de la resección transuretral del tumor de vejiga (TURBT)
TERAPIA DE INDUCCIÓN*
Una instilación por semana durante 6 semanas.
TERAPIA DE MANTENIMIENTO*
-Una instilación por semana durante 3 semanas a los 3 meses.
-Una instilación por semana durante 3 semanas a los 6 meses.
-Posteriormente una instilación por semana durante 3 semanas y luego cada 6 meses, hasta los 36 meses.
DESCRIPCIÓN:
Carcinoma de células uroteliales planas in situ (CIS) de vejiga
Como tratamiento complementario después de la RTU del carcinoma de células uroteliales papilar superficial primario o recurrente (estadio Ta, T1)
Cepa viva atenuada de M. bovis utilizada como vacuna contra la tuberculosis (TB); no para el tratamiento activo de la tuberculosis; uso en EE. UU. limitado a individuos seleccionados en quienes otras medidas de control de la tuberculosis no se pueden usar o han sido ineficaces; Cepa TICE® BCG disponible; no para uso intravesical en el tratamiento del cáncer de vejiga.
Description
BCG Vaccine / Vacuna BCG
NOTA: Se debe realizar una prueba cutánea de tuberculina antes de la vacunación. La vacunación sólo se recomienda para ciertos trabajadores de la salud, bebés y niños que hayan dado negativo a la tuberculina en una prueba cutánea reciente con 5 unidades de tuberculina. La vacuna BCG se recomienda para bebés y niños con prueba cutánea de tuberculina negativa que tienen un alto riesgo de exposición íntima y prolongada a personas con tuberculosis pulmonar infecciosa que no reciben tratamiento persistente o que reciben un tratamiento ineficaz y que no pueden retirarse de la fuente de exposición ni someterse a tratamiento prolongado. -terapia preventiva primaria a largo plazo o que estén continuamente expuestos a personas con tuberculosis que tengan enfermedad resistente a isoniazida y rifampicina, y el niño no pueda ser separado del paciente infeccioso. Considere la posibilidad de vacunar a los trabajadores de la salud que trabajan en entornos donde las precauciones integrales de control de la infección por tuberculosis no han tenido éxito y la probabilidad de transmisión y posterior infección con cepas de M. tuberculosis resistentes tanto a la isoniazida como a la rifampicina es alta. La decisión de vacunar debe ser individual. No se debe exigir la vacunación para el empleo o la asignación del área de trabajo. El Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización de EE. UU. ya no recomienda la vacunación rutinaria con BCG de los trabajadores de la salud en riesgo de exposición repetida a niveles bajos de tuberculosis, pero recomienda que estos individuos estén bajo vigilancia mediante pruebas cutáneas de tuberculina y reciban profilaxis con isoniazida en caso de conversión de la prueba cutánea de tuberculina.
BCG Vaccine / Vacuna BCG
Mecanismo de acción:
Bacillus Calmette-Guérin (BCG) es un inmunoestimulante que se utiliza para estimular el sistema inmunológico para producir inmunidad contra la tuberculosis. La cepa Calmette-Guerin de M. bovis presente en la vacuna BCG es inmunológicamente similar a M. tuberculosis. La vacunación con BCG simula la infección natural por M. tuberculosis y produce una reacción inmunitaria mediada por células e inmunidad contra la tuberculosis. La vacunación con BCG suele provocar sensibilidad a la tuberculina, pero el grado de sensibilidad es variable.
Farmacocinética
El bacilo de Calmette-Guérin (BCG) se administra por vía percutánea (vacuna BCG, USP). No se dispone de datos farmacocinéticos específicos.
COMPOSICIÓN Cada vial contiene: Cepa Bacillus Calmette-Guérin: 40 mg/ml., Entre 1-19,2 x 108 Unidades Formadoras de Colonias (UFC)
La duración de la protección contra la infección tuberculosa tras la vacunación con BCG no está bien establecida y depende de la potencia de la cepa de BCG utilizada. De 1.716 niños que recibieron la cepa TICE, se produjeron 17 casos de tuberculosis entre 12 y 23 años después de la vacunación. Por el contrario, se produjeron 65 casos entre 1.665 bebés que no fueron vacunados. Después de una única vacunación, el 99,3% de todos los lactantes dieron positivo en derivados proteicos purificados (PPD); El 84,2% fueron positivos 8 años después de la vacunación. De seis a doce semanas después de la vacunación, se puede observar una reacción positiva a la prueba cutánea de tuberculina. En ausencia de exposición e infección por M. tuberculosis, la sensibilidad a la tuberculina puede persistir hasta 10 años después de la vacunación con BCG; sin embargo, no existe una relación establecida entre la sensibilidad a la tuberculina y la inmunidad. La presencia o el tamaño de una reacción cutánea a la tuberculina posvacunación no predice si la vacunación proporcionará alguna protección contra la tuberculosis. De 24 pacientes que dieron negativo a la tuberculina y fueron vacunados con la cepa TICE, 22 tuvieron una lectura positiva 8 semanas después de recibir la vacuna. La positividad se definió como una induración de al menos 5 mm 48 horas después de la prueba PPD. Se obtuvieron resultados similares en 22 adultos sanos; 21 tuvieron una reactividad de al menos 5 mm de induración 48 horas después de la prueba PPD con 10 unidades de tuberculina.
SÓLO Para Inyección Percutánea:
Instilación Intravesical.
TERAPIA DE INDUCCIÓN* Una instilación por semana durante 6 semanas.
TERAPIA DE MANTENIMIENTO*
-Una instilación por semana durante 3 semanas a los 3 meses.
-Una instilación por semana durante 3 semanas a los 6 meses.
-Posteriormente una instilación por semana durante 3 semanas y luego cada 6 meses, hasta los 36 meses.
*No todos los productos ofrecidos en este sitio web han sido aprobados por COFEPRIS, EUA, EULA, FDA, MHRA, o WHO; para prevenir, tratar o curar cualquier condición médica, dolencia o enfermedad. Algunos están únicamente para estudios "In-Vitro" (en latín: en vidrio realizado fuera del cuerpo)
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Presentaciones:
*Oral: 0,25 mg, 1 mg
**Inyección intravenosa Pwd F/Sol: 4 mg
***Sol inyectable intravenoso: 1 mg, 1 ml
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Se utiliza para enfermedades malignas (p. ej., cáncer de mama, linfoma no Hodgkin, ALL) y no malignas (p. ej., artritis reumatoide, artritis idiopática juvenil, psoriasis); metotrexato intratecal utilizado para la profilaxis y el tratamiento de la leucemia meníngea
Su uso está contraindicado en pacientes con diagnóstico no maligno que estén embarazadas; Debido al potencial de reacciones adversas graves o fatales, el tratamiento con metotrexato requiere un médico experimentado.
