BEPONSA solo está disponible en presentación de marca o patente y NO disponible en biosimilar ni genérico.

BESPONSA (Inotuzumab Ozogamicina)

Descripción general: BESPONSA es un medicamento de prescripción utilizado en el tratamiento de adultos con leucemia linfoblástica aguda (LLA) de precursores de células B en recaída o refractaria. Es una terapia dirigida que combina un anticuerpo con un agente citotóxico para atacar y destruir específicamente las células cancerosas.

Ingrediente activo: Inotuzumab Ozogamicina

Mecanismo de acción:
BESPONSA es un anticuerpo monoclonal dirigido a CD22, conjugado con calicheamicina, un agente citotóxico. Se une al antígeno CD22 expresado en la superficie de los precursores de células B. Una vez que BESPONSA se une a CD22, se internaliza en la célula, donde se libera la calicheamicina para inducir roturas en las cadenas de ADN y, en última instancia, la muerte celular.

Indicaciones: Tratamiento de adultos con leucemia linfoblástica aguda (LLA) de precursores de células B en recaída o refractaria.

Dosis y Administración: BESPONSA se administra como una infusión intravenosa. El esquema de dosificación generalmente se basa en la superficie corporal del paciente (BSA) y puede variar dependiendo del ciclo de tratamiento, la respuesta del paciente y la tolerancia. Por lo general, se administra en ciclos de 21 a 28 días.

Efectos secundarios: Los efectos secundarios comunes incluyen fatiga, náuseas, pirexia (fiebre), dolor de cabeza, elevación de las enzimas hepáticas e infecciones. Los efectos secundarios graves pueden incluir hepatotoxicidad, incluyendo la enfermedad venooclusiva (VOD), y un mayor riesgo de infección.

Advertencias y precauciones: BESPONSA lleva una advertencia en recuadro sobre la hepatotoxicidad, incluyendo la enfermedad venooclusiva (VOD), y el aumento de la mortalidad en pacientes que se someten a un trasplante de células madre hematopoyéticas (HSCT) después del tratamiento con BESPONSA.  Se recomienda un monitoreo cercano de la función hepática durante el tratamiento. Se debe aconsejar a las mujeres en edad fértil que utilicen anticonceptivos eficaces durante el tratamiento y durante un período posterior a la última dosis debido al posible daño al feto.

Estado regulatorio: BESPONSA está aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para el tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda (LLA) de precursores de células B en recaída o refractaria.

Fabricante: Pfizer Inc.

Almacenamiento: BESPONSA debe almacenarse en un refrigerador a una temperatura de 2°C a 8°C (36°F a 46°F) y protegido de la luz. No congelar ni agitar. Esta información proporciona una visión general concisa de las características clave de BESPONSA para referencia profesional, asegurando que los proveedores de atención médica y los distribuidores estén al tanto de su uso, administración y consideraciones críticas de seguridad.

*No todos los productos ofrecidos en este sitio web han sido aprobados por la COFEPRIS, EUA, EULA, FDA, MHRA o WHO, para prevenir, tratar o curar cualquier condición médica, dolencia o enfermedad. Algunos están únicamente para estudios "In-Vitro" (en latín: en vidrio realizado fuera del cuerpo)