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Rituximab 500mg/50mL

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Rituximab

Envase: 1 VIAL, MONODOSIS en 1 CAJA (55513-326) / 50 mL en 1 VIAL,
Clave: 010.000.5445.00  500 mg/50 mL 1 Vial

Clase Farmacéutica: Interacciones de anticuerpos dirigidos a CD20 [MoA], anticuerpo citolítico dirigido a CD20 [EPC]
Administracion: Sólo para infusión intravenosa.

DESCRIPCIÓN: Anticuerpo monoclonal anti-CD20, Se utiliza para el linfoma no Hodgkin, la leucemia linfocítica crónica, la artritis reumatoide, la granulomatosis con poliangeítis, la poliangeítis microscópica y el pénfigo vulgar.

  Description

RITUXIMAB 500mg /50 mL Vial

*Marca: MABTHERA, RITUXAN
Rituximab 500 mg – Anti-CD20 Monoclonal Antibody | PanAm Farma

RITUXIMAB 500 mg

Anti-CD20 Monoclonal Antibody – Antineoplastic / Immunomodulator

ATC Code: L01XC02 | WHO Essential Medicine


Product Description:

Rituximab is a chimeric monoclonal antibody that specifically targets the CD20 antigen on B lymphocytes. It induces cell lysis via complement-dependent cytotoxicity (CDC), antibody-dependent cellular cytotoxicity (ADCC), and apoptosis. Widely used in the treatment of B-cell hematologic malignancies and autoimmune diseases, Rituximab is available as both originator and biosimilar products.

Available Presentation:

  • Strength: 500 mg per vial
  • Formulation: Concentrate for Solution for Intravenous Infusion
  • Volume: 50 mL single-use vial
  • Dilution: Required prior to infusion
  • Packaging: Carton with 1 vial
  • Storage: 2°C to 8°C (Refrigerated); protect from light; do not freeze

Uses:

  • Oncology: Treatment of non-Hodgkin’s lymphoma (NHL) and chronic lymphocytic leukemia (CLL)
  • Rheumatology: Moderate-to-severe rheumatoid arthritis (RA) with methotrexate
  • Vasculitis: Treatment of granulomatosis with polyangiitis (GPA) and microscopic polyangiitis (MPA)
  • Off-label: Investigated for lupus, ITP, MS, and other autoimmune disorders

Indications:

  • Hematologic Malignancies:
    • CD20-positive non-Hodgkin’s lymphoma (follicular and diffuse large B-cell)
    • CD20-positive chronic lymphocytic leukemia (CLL), with chemotherapy
  • Autoimmune Diseases:
    • Rheumatoid arthritis with inadequate response to TNF inhibitors
    • Granulomatosis with polyangiitis (Wegener’s) and microscopic polyangiitis
  • Pediatric Use: Off-label for refractory autoimmune disorders under specialist guidance

Regulatory and Safety Profile:

  • ATC Code: L01XC02
  • WHO Essential Medicines List: Yes
  • Pharmacologic Class: Anti-CD20 Monoclonal Antibody
  • Black Box Warnings: Infusion reactions, progressive multifocal leukoencephalopathy (PML), severe mucocutaneous reactions, hepatitis B reactivation
  • Contraindications: Active severe infections, hypersensitivity to murine proteins or product components
  • Adverse Effects: Infusion reactions, fever, chills, neutropenia, infections, tumor lysis syndrome
  • Monitoring: CBC with differential, hepatitis B serology, renal function, ECG if cardiovascular risk is present

For procurement inquiries, biosimilar availability, or regulatory dossiers, contact our team at info@panamfarma.com.

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Envase: 1 VIAL, DE UN SOLO USO en 1 CAJA (50242-051) / 10 ml en 1 VIAL
Clase Farmacéutica: Interacciones con anticuerpos dirigidos a CD20 [MoA], Anticuerpo citolítico dirigido a CD20 [EPC]
Administracion: Sólo para infusión intravenosa.

DESCRIPCIÓN: Anticuerpo monoclonal anti-CD20, Se utiliza para el linfoma no Hodgkin, la leucemia linfocítica crónica, la artritis reumatoide, la granulomatosis con poliangeítis, la poliangeítis microscópica y el pénfigo vulgar.

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