Nombre Comercial: Nexavar

Clase de Medicamento:

• Inhibidor de Tirosina Quinasa (TKI) / Inhibidor Multiquinasa

Indicaciones:

Sorafenib está aprobado para el tratamiento de varios tipos de cáncer, incluidos:

1. Carcinoma Hepatocelular (CHC): Cáncer de hígado primario, especialmente en casos avanzados.
2. Carcinoma de Células Renales (CCR): Cáncer renal avanzado o metastásico.
3. Carcinoma Diferenciado de Tiroides (CDT): Se utiliza en el tratamiento de cáncer de tiroides avanzado o metastásico, refractario al tratamiento con yodo radiactivo.

Mecanismo de Acción:

Sorafenib es un inhibidor multiquinasa que bloquea varias proteínas involucradas en la proliferación de células tumorales y la angiogénesis (formación de vasos sanguíneos). Inhibe las señales que estimulan el crecimiento de las células cancerosas y bloquea el suministro de sangre a los tumores.

Dosis y Administración:

• Dosis Recomendada:
  • 400 mg al día (tomada en comprimidos de 200 mg, dos veces al día).
  • Los comprimidos deben tomarse con agua, preferiblemente con el estómago vacío (1 hora antes o 2 horas después de las comidas) para garantizar una mejor absorción.
• Ajustes de Dosis: Las dosis pueden ajustarse según la tolerancia del paciente y los efectos secundarios. Pueden ser necesarias reducciones de dosis, interrupciones o suspensión del tratamiento en pacientes que experimenten reacciones adversas.

Efectos Secundarios Comunes:

1. Reacciones Dermatológicas: Síndrome mano-pie, erupciones cutáneas, alopecia.
2. Efectos Gastrointestinales: Diarrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal y pérdida de peso.
3. Fatiga y Debilidad: La fatiga generalizada es común.
4. Hipertensión: Aumento de la presión arterial.
5. Hipocalcemia: Niveles bajos de calcio.

Efectos Secundarios Graves:

1. Eventos Cardíacos: Riesgo de ataque cardíaco y otras condiciones cardíacas graves.
2. Hepatotoxicidad: Daño hepático y elevación de las enzimas hepáticas.
3. Hemorragias: Mayor riesgo de sangrado, especialmente en pacientes con cáncer de hígado.
4. Prolongación del QT: Puede causar un ritmo cardíaco anormal.
5. Disfunción Tiroidea: Hipotiroidismo o hipertiroidismo.

Contraindicaciones:

• Hipersensibilidad a Sorafenib o a cualquiera de sus excipientes.
• Disfunción Orgánica Grave: Se debe tener precaución en pacientes con insuficiencia hepática o renal severa.

Interacciones Medicamentosas:

• Inhibidores de CYP3A4: Sorafenib se metaboliza a través de las enzimas CYP3A4. La coadministración con inhibidores potentes (como el ketoconazol) puede aumentar los niveles de Sorafenib.
• Inductores de CYP3A4: Los inductores potentes (como la rifampicina) pueden reducir la efectividad de Sorafenib.

Farmacocinética:

• Absorción: La biodisponibilidad oral se reduce cuando se toma con alimentos.
• Metabolismo: Se metaboliza predominantemente en el hígado a través del CYP3A4 y UGT1A9.
• Eliminación: Se excreta principalmente a través de las heces.

Requisitos de Monitoreo:

• Presión Arterial: Se debe monitorear regularmente debido al riesgo de hipertensión.
• Pruebas de Función Hepática (LFTs): Para monitorear la hepatotoxicidad.
• Función Tiroidea: Se debe monitorear en pacientes con carcinoma de tiroides.
• Electrolitos y ECG: En pacientes con riesgo de prolongación del QT, puede ser necesario el monitoreo.

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Presentaciones de Sorafenib:

Comprimidos Orales de Nexavar:

• Concentración: 200 mg
• Presentaciones:
  • Frascos de 60 comprimidos.
  • Frascos de 120 comprimidos

Comprimidos Genéricos de Sorafenib (para comparación):

• Concentración: 200 mg
• Presentaciones:
  • Frascos de 30 o 60 comprimidos, dependiendo del fabricante.

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SKU y Números NDC Populares:

Nexavar (Bayer Healthcare Pharmaceuticals):

1. Comprimido de 200 mg:
   • SKU: Varía según el distribuidor y proveedor, típicamente encontrado como NXV-200MG-60 o similar.
   • NDC: 50419-0880-60 (Frasco de 60 comprimidos)

Sorafenib Genérico:

1. Comprimido de 200 mg (varía según el fabricante):
   • SKU: Comúnmente SOR-200MG-60 o SOR-200MG-120 para versiones genéricas.
   • NDC: Varía; un ejemplo para una versión genérica podría ser 70710-0562-60 (para un frasco de 60 comprimidos).

Nota: Los SKU son específicos para distribuidores y farmacias, mientras que los NDC (National Drug Code) son números específicos para cada producto y configuración de empaque en los Estados Unidos