Almacenamiento Controlado cGMP y en Ambiente
Soluciones Integrales de Almacenamiento Controlado y a Temperatura Ambiente cGMP
Para las empresas farmacéuticas, de dispositivos médicos y ciencias de la vida, encontrar espacio adecuado y rentable para el almacenamiento puede ser un desafío. El almacenamiento adecuado es fundamental para garantizar que los productos farmacéuticos, dispositivos médicos, APIs y otros materiales biofarmacéuticos se mantengan en óptimas condiciones. Un almacenamiento inadecuado puede tener graves consecuencias, afectando la seguridad de los pacientes, la reputación de la empresa y su rendimiento financiero.
Soluciones de Almacenamiento Seguro y Confiable para la Calidad Óptima de los Medicamentos
Durante el desarrollo y la fabricación de medicamentos, las condiciones de almacenamiento impactan significativamente su calidad. PanAm Farma ofrece soluciones de almacenamiento seguras y confiables con un servicio al cliente incomparable. Nuestras instalaciones cuentan con múltiples redundancias, incluyendo generadores de respaldo, sistemas HVAC duales, suministro de LN2 in situ, monitoreo 24/7 y sistemas de seguridad avanzados para garantizar que sus productos estén protegidos bajo parámetros precisos. Además, proporcionamos servicios de calibración, validación y monitoreo ambiental de última generación para asegurar que su equipo y espacios de almacenamiento sean precisos, confiables y documentados correctamente.
Almacenamiento cGMP y Gestión de Materiales
Con amplio conocimiento cGMP y experiencia en regulaciones de la FDA, ofrecemos almacenamiento y gestión de materiales cGMP en ubicaciones clave. Nuestros procesos estandarizados garantizan que nuestras instalaciones de almacenamiento cumplan con las necesidades únicas de sus productos farmacéuticos críticos, manteniendo la calidad, seguridad y cumplimiento normativo.
Características de Almacenamiento:
- Transporte de cadena de frío validado
- Monitoreo y control de temperatura y humedad 24/7
- Múltiples niveles de seguridad y redundancias
- Sistemas validados para la protección de sus productos
Almacenamiento y Servicios Farmacéuticos
Garantiza que tus productos críticos se mantengan estables y seguros con servicios premium de almacenamiento y soporte cGMP, incluyendo monitoreo ambiental, calibración, validación y metrología. PanAm Farma ofrece condiciones de almacenamiento personalizables y escalables a largo plazo para vacunas sensibles a la temperatura, terapias biofarmacéuticas, bancos celulares, tejidos, compuestos, materias primas, componentes y dispositivos médicos, con un rango de temperaturas de ≤-135˚C a 70˚C, incluyendo todas las condiciones de estabilidad ICH.
Almacenamiento Especializado para Productos de Estabilidad en Anaquel
Reconocemos la complejidad de almacenar productos de estabilidad en anaquel y dispositivos médicos, especialmente aquellos utilizados en pruebas de envejecimiento periódico. Nuestros servicios de almacenamiento controlado aseguran almacenamiento adecuado y pruebas regulares, manteniendo la eficacia e integridad del producto, fundamentales para la seguridad del paciente. Simplificamos sus procesos de almacenamiento para que no tenga que preocuparse por comprometer sus productos ni su negocio.
Soluciones Versátiles de Almacenamiento
- Almacenamiento de Estabilidad
- Almacenamiento Controlado/A Temperatura Ambiente
- Almacenamiento Refrigerado
- Almacenamiento Congelado
- Almacenamiento Ultracongelado
- Almacenamiento Criogénico (Nitrógeno Líquido o LN2)
Condiciones de Almacenamiento Personalizadas
Nuestras capacidades de almacenamiento están diseñadas para satisfacer requisitos específicos con espacios controlados de temperatura y ambiente:
- Envejecimiento en tiempo real (20°C a 25°C)
- Vida útil en tiempo real (20°C a 30°C)
- Ambiente controlado (15°C a 30°C)
- Condiciones personalizadas
Gestión Confiable de Materiales Sensibles a la Temperatura
En PanAm Farma priorizamos la confianza, seguridad y tranquilidad de nuestros clientes. Garantizamos que sus materiales sensibles a la temperatura se mantendrán en cumplimiento con sus especificaciones y tolerancias hasta que los necesite. Nuestro equipo, capacitado en prácticas cGMP y regulaciones Cofepris, está comprometido a apoyar a la industria de ciencias de la vida.
Asegurando la Cadena de Custodia
Utilizamos contenedores de envío pre-calificados con registradores de datos calibrados para verificar que sus materiales se mantengan dentro de las condiciones especificadas durante el transporte, ya sea dentro de la ciudad o a nivel nacional. Nuestro sitio de almacenamiento tiene fácil acceso a las principales autopistas y al Aeropuerto Internacional de Carga de la Ciudad de México, con opciones variadas de recogida, entrega y transporte terrestre. Una vez que sus materiales están bajo nuestra custodia, están completamente protegidos con vigilancia por video 24/7, monitoreo continuo, sistemas de tarjetas de acceso y cerraduras inteligentes.
Quiénes Somos:
PanAm Farma es una destacada Organización de Desarrollo y Fabricación por Contrato (CDMO) farmacéutica con sede en la Ciudad de México. Con más de 50 años de experiencia, impulsamos el desarrollo y la entrega de productos farmacéuticos y biológicos. Nuestras instalaciones certificadas por Cofepris, y en cumplimiento con los estándares de FDA, EMA y CDSCO, garantizan una producción confiable y conforme. Ofrecemos soluciones integrales que abarcan formulación, análisis, empaquetado y distribución.
