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Gemcitabine / Gemcitabina

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Gemcitabine / Gemcitabina

Marca de Patente: GEMZAR

Clase:
Antitumoral,
Análogos de pirimidina

Cómo Suministrado:
-Polvo Para Solución Inyectable Intravenoso: 1 g, 2 g, 200 mg.
-Solución Inyectable Intravenosa: 1 ml, 38 mg, 100 mg, 10-0,9 %.

DESCRIPCIÓN:
Adenocarcinoma de páncreas metastásico o localmente avanzado, refractario a 5-FU; tratamiento paliativo de cáncer pulmonar de células no pequeñas metastásico o localmente avanzado; tratamiento del carcinoma metastásico de vejiga.
Inhibidor de nucleósidos antimetabolitos de desoxicitidina
Se utiliza para el cáncer de mama, el cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC), el cáncer de ovario y el cáncer de páncreas.

  Description

Gemcitabine / Gemcitabina

Marca: GEMZAR

Indicaciones:

  • Adenocarcinoma de páncreas metastásico o localmente avanzado, refractario a 5-FU; tratamiento paliativo de cáncer pulmonar de células no pequeñas metastásico o localmente avanzado; tratamiento del carcinoma metastásico de vejiga.

  • Para el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC). Para el tratamiento de primera línea de NSCLC inoperable, localmente avanzado (Estadio IIIA o IIIB) o metastásico (Estadio IV) en combinación con cisplatino (CADA 4 SEMANAS). Dosis intravenosa (CADA 4 SEMANAS) Adultos

  • Para el tratamiento de primera línea del NSCLC inoperable, localmente avanzado o metastásico en combinación con carboplatino†. Dosis intravenosa Adultos

  • Para el tratamiento del NSCLC avanzado o metastásico (estadio IIIB o IV) en combinación con paclitaxel†. Dosis intravenosa Adultos

  • Para el tratamiento de primera línea del NSCLC irresecable, localmente avanzado o metastásico en combinación con docetaxel†.

  • Para el tratamiento del NSCLC avanzado no tratado previamente en combinación con topotecán†.

  • Para el tratamiento de segunda línea del NSCLC avanzado en combinación con topotecán†.

  • Para el tratamiento de primera línea de NSCLC inoperable, localmente avanzado (Estadio IIIA o IIIB) o metastásico (Estadio IV) en combinación con cisplatino (CADA 3 SEMANAS). Dosis intravenosa (CADA 3 SEMANAS) Adultos

  • Para el tratamiento del cáncer de páncreas. Para el tratamiento de primera línea del cáncer de páncreas localmente avanzado (estadio II o III no resecable) o metastásico (estadio IV), o como tratamiento de segunda línea en pacientes que fueron tratados previamente con 5-fluorouracilo (5-FU). Dosis intravenosa Adultos

  • Para el tratamiento de primera línea del cáncer de páncreas localmente avanzado, irresecable o metastásico en combinación con erlotinib†.

  • Para el tratamiento adyuvante del cáncer de páncreas como monoterapia†. Dosis intravenosa Adultos

  • Para el tratamiento de primera línea del cáncer de páncreas metastásico o localmente avanzado irresecable en combinación con oxaliplatino†.

  • Para el tratamiento de primera línea del cáncer de páncreas metastásico en combinación con nab-paclitaxel†.

  • Para el tratamiento adyuvante del adenocarcinoma ductal pancreático, en combinación con capecitabina†.

  • Para el tratamiento del cáncer de mama. Para el tratamiento de primera línea del cáncer de mama metastásico después del fracaso de una quimioterapia adyuvante previa con antraciclinas, a menos que las antraciclinas estuvieran clínicamente contraindicadas, en combinación con paclitaxel. Dosis intravenosa Adultos

  • Para el tratamiento del cáncer de mama metastásico como agente único†. Dosis intravenosa Adultos

  • Para el tratamiento del cáncer de mama triple negativo (TNBC), PD-L1 positivo (CPS 10 o más), localmente recurrente irresecable o metastásico, en combinación con carboplatino y pembrolizumab†.

  • Para el tratamiento del cáncer de ovario. Para el cáncer de ovario avanzado recurrente como agente único†. Dosis intravenosa Adultos

  • Para el tratamiento del cáncer de ovario avanzado que ha recaído al menos 6 meses después de completar una terapia basada en platino, en combinación con carboplatino.

  • Para el tratamiento del cáncer de vías biliares†. Para el tratamiento del cáncer de vías biliares avanzado o metastásico† en combinación con cisplatino. Dosis intravenosa Adultos

  • Para el tratamiento de primera línea del cáncer de vejiga de células transicionales localmente avanzado o metastásico†, en combinación con cisplatino. Dosis intravenosa Adultos

  • Para el tratamiento del mesotelioma maligno†. Para el tratamiento del mesotelioma pleural maligno en combinación con cisplatino o carboplatino†. Dosis intravenosa Adultos

  • Para el tratamiento del mesotelioma maligno recidivante como agente único†. Dosis intravenosa Adultos

  • Para el tratamiento del linfoma cutáneo avanzado de células T (CTCL)†, incluida la micosis fungoide† y el síndrome de Sezary†. Dosis intravenosa Adultos

  • Para el tratamiento del linfoma no Hodgkin (NHL)†. Para el tratamiento del LNH agresivo, recidivante o refractario en pacientes elegibles para trasplante, en combinación con dexametasona y cisplatino (y rituximab para la enfermedad CD20 positiva)†. Dosis intravenosa Adultos

  • Para el tratamiento del linfoma periférico de células T (PTCL)†. Para el tratamiento de primera línea de PTCL en combinación con cisplatino, prednisona y talidomida†. Dosis intravenosa Adultos y adolescentes de 14 años en adelante

  • Para el tratamiento del carcinoma urotelial†. Para el tratamiento de primera línea del carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico, en combinación con cisplatino y atezolizumab†. Dosis intravenosa Adultos

  • Para el tratamiento de primera línea del carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico, en combinación con carboplatino y atezolizumab†. Dosis intravenosa Adultos

  • Para el tratamiento adyuvante del cáncer urotelial localmente avanzado del tracto urinario superior (UTUC), en combinación con cisplatino†. Dosis intravenosa Adultos

  • Para el tratamiento adyuvante del cáncer urotelial localmente avanzado del tracto urinario superior (UTUC), en combinación con carboplatino†. Dosis intravenosa Adultos

  • Para el tratamiento de formas recurrentes de esclerosis múltiple (EM).


  • Gemcitabine / Gemcitabina
    Mecanismo de acción:
    La gemcitabina mata las células que se encuentran en proceso de síntesis de ADN y bloquea la progresión de las células a través del límite de la fase G1/S. Es metabolizado por nucleósido quinasas a nucleósidos difosfato (dFdCDP) y trifosfato (dFdCTP). El difosfato de gemcitabina inhibe la ribonucleótido reductasa, una enzima responsable de catalizar reacciones que generan desoxinucleósidos trifosfatos para la síntesis de ADN, lo que resulta en reducciones en las concentraciones de desoxinucleótidos, incluido el dCTP. El trifosfato de gemcitabina compite con dCTP por su incorporación al ADN. La reducción de la concentración intracelular de dCTP por la acción del difosfato potencia la incorporación del trifosfato de gemcitabina al ADN (autopotenciación). Después de incorporar el nucleótido de gemcitabina al ADN, solo se agrega un nucleótido adicional a las cadenas de ADN en crecimiento, lo que da como resultado el inicio de la apoptosis.

    Farmacocinética
    La gemcitabina se administra por vía intravenosa. La unión a proteínas es insignificante. La farmacocinética de gemcitabina es lineal y se describe mejor mediante un modelo de dos compartimentos. Se desconocen los sitios exactos de distribución de gemcitabina, pero la distribución se ve afectada por la duración de la infusión y el sexo. El volumen de distribución aumenta con la duración de la infusión (menos de 70 minutos, 50 l/m2; 70 a 285 minutos, 370 l/m2). La gemcitabina es metabolizada por nucleósido quinasas a nucleósidos difosfato (dFdCDP) y trifosfato (dFdCTP). En una semana, se recupera entre el 92 y el 98 % de la dosis, casi por completo en la orina; la gemcitabina (menos del 10%) y el metabolito inactivo, 2',2'-difluorodesoxiuridina (dFdU), representan el 99% de la dosis excretada. El metabolito activo, trifosfato de gemcitabina, se puede extraer de las células mononucleares de sangre periférica; la vida media terminal de este metabolito en las células mononucleares oscila entre 1,7 y 19,4 horas.

    Isoenzimas y transportadores de fármacos del citocromo P450 afectados: Ninguno Conocido

    Vía Intravenosa:
    Cáncer de pulmón de células no pequeñas: adultos: 1.000mg/m2, administrada mediante infusión intravenosa en un período de 30 minutos, repetida una vez a la semana por tres semanas consecutivas, seguidas por una semana de descanso. Posteriormente este ciclo de cuatro semanas debe ser repetido. Cáncer de páncreas: adultos: 1.000mg/m2, administrada por infusión intravenosa en un período de 30 minutos una vez a la semana por hasta 7 semanas (o hasta que la toxicidad requiriese la reducción o la detención de una dosis), seguido por una semana de descanso. Los ciclos subsecuentes deben consistir de infusiones una vez a la semana por tres de cada cuatro semanas consecutivas.

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