Trastuzumab 150mg
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Trastuzumab
Class:
Anticuerpos monoclonales antineoplásicos dirigidos a HER2/neu
DESCRIPCIÓN:
Anticuerpo monoclonal IgG1 kappa humanizado derivado de ADN recombinante contra la proteína HER2
Se utiliza para los cánceres de mama y gástrico que sobreexpresan HER2.
Description
TRASTUZUMAB
TRASTUZUMAB
Mecanismo de Acción:
Trastuzumab es un anticuerpo monoclonal IgG1 kappa humanizado que se une selectivamente con alta afinidad al dominio extracelular de HER2. La citotoxicidad celular dependiente de anticuerpos (ADCC) mediada por trastuzumab actúa preferentemente sobre las células cancerosas que sobreexpresan HER2 en comparación con las células cancerosas que no sobreexpresan HER2. El gen c-erbB2 es un oncogén que codifica la proteína del receptor transmembrana HER2 (185 Kd) y está relacionado estructuralmente con el receptor del factor de crecimiento epidérmico. La sobreexpresión de HER2 en células tumorales está estrechamente asociada con un aumento de la angiogénesis y la expresión del factor de crecimiento epidérmico vascular (VEGF); cuando se inhibe la vía del VEGF, se suprime el crecimiento tumoral.[25663] En las células tratadas con trastuzumab, el receptor HER2 se regula negativamente, se acumula el inhibidor de la quinasa p27 dependiente de ciclina y se produce una detención del ciclo celular. Trastuzumab también inhibe la escisión/desprendimiento constitutivo de HER2 mediada por metaloproteasas, lo que puede correlacionarse con la actividad clínica de trastuzumab.
Farmacocinética:
Los productos de trastuzumab se administran por vía intravenosa. En un análisis farmacocinético conjunto de pacientes con cáncer de mama y cáncer gástrico metastásico (n = 1582), el aclaramiento total aumentó al disminuir las concentraciones debido a vías de eliminación lineales y no lineales paralelas. El rango de aclaramiento total en estado estacionario fue de 0,173 a 0,283 L/día en pacientes con cáncer de mama que recibieron una dosis de carga de trastuzumab de 8 mg/kg IV seguida de 6 mg/kg IV cada 3 semanas; el rango de aclaramiento total fue de 0,201 a 0,244 L/día después de una dosis de carga de 4 mg/kg IV seguida de 2 mg/kg IV semanalmente (n = 1195). En pacientes con cáncer gástrico metastásico (n = 274), el rango de aclaramiento total en estado estacionario fue de 0,189 a 0,337 l/día.
Vía Intravenosa:
Según los parámetros de la población, los pacientes tratados con trastuzumab experimentarán aproximadamente un 97 % de eliminación a los 7 meses de finalizar el tratamiento. El tiempo hasta el estado estacionario es de 9 semanas en pacientes con cáncer gástrico metastásico y de 12 semanas en pacientes con cáncer de mama.
La exposición promedio a trastuzumab después del primer ciclo en pacientes con cáncer de mama fue mayor con la dosis de 3 semanas (carga de 8 mg/kg seguida de 6 mg/kg cada 3 semanas) en comparación con la administración semanal (carga de 4 mg/kg seguida de 2 mg/kg). kg por semana), pero la exposición promedio en estado estacionario fue esencialmente la misma. La exposición promedio a trastuzumab después del primer ciclo y en estado estacionario, así como el tiempo hasta el estado estacionario, fue mayor en pacientes con cáncer de mama en comparación con pacientes con cáncer gástrico metastásico que recibieron la misma dosis; La razón de esta diferencia es desconocida. La mediana de Cmin después de la primera dosis de trastuzumab con dosificación cada 3 semanas fue de 29,4 mcg/ml en pacientes con cáncer de mama y de 23,1 mcg/ml en pacientes con cáncer gástrico; la mediana de Cmax fue de 178 mcg/ml y 132 mcg/ml, mientras que la mediana del AUC fue de 1373 mcg x día/ml y 1109 mcg x día/ml, respectivamente. Para la administración semanal, la mediana de Cmin después de la primera dosis fue de 37,7 mcg/ml, la mediana de Cmax de 88,3 mcg/ml y la mediana de AUC de 1066 mcg x día/ml. En estado estacionario, la Cmin mediana para pacientes con cáncer de mama y cáncer gástrico que reciben dosis cada 3 semanas es de 47,4 mcg/ml y 32,9 mcg/ml, respectivamente; la mediana de la Cmáx en estado estacionario es de 179 mcg/ml para pacientes con cáncer de mama y de 131 mcg/ml para pacientes con cáncer gástrico, y la mediana del AUC fue de 1794 mcg x día/ml y 1338 mcg x día/ml, respectivamente. En pacientes con cáncer de mama que recibieron administración semanal de trastuzumab, la mediana de Cmin fue de 66,1 mcg/ml, la mediana de Cmax de 109 mcg/ml y la mediana de AUC de 1765 mcg x día/ml. El tiempo hasta el estado de equilibrio para las pacientes con cáncer de mama, ya sea que recibieran dosis semanales o de tres semanas, fue de 12 semanas; el tiempo hasta el estado estacionario para los pacientes con cáncer gástrico metastásico fue de 9 semanas.
*No todos los productos ofrecidos en este sitio web han sido aprobados por la COFEPRIS, EUA, EULA, FDA, MHRA o WHO, para prevenir, tratar o curar cualquier condición médica, dolencia o enfermedad. Algunos están únicamente para estudios "In-Vitro" (en latín: en vidrio realizado fuera del cuerpo)
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