Ranibizumab 2.3mg
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Ranibizumab
Class:
Agentes de tratamiento húmedo para la DMAE.
DESCRIPCIÓN:
Fragmento de anticuerpo monoclonal humanizado recombinante que se une a todas las isoformas activas del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF)
Se utiliza por vía intravítrea para la degeneración macular neovascular (húmeda) relacionada con la edad (DMAE), el edema macular después de la oclusión de la vena retiniana, el edema macular diabético (EMD), la retinopatía diabética y la neovascularización coroidea miópica (CNV); utilizado como implante ocular para la DMAE
Description
RANIBIZUMAB
Ranibizumab
Mecanismo de Acción:
Ranibizumab es un fragmento de anticuerpo anti-VEGF humanizado recombinante que se une competitivamente a los sitios de unión del receptor de las formas activas de VEGF-A. VEGF-A es una glicoproteína implicada en la angiogénesis y la proliferación celular. Aunque la patogénesis de la degeneración macular asociada a la edad (DMAE) neovascular (húmeda) no está completamente definida, el VEGF-A se expresa en las membranas neovasculares coroideas y se cree que contribuye a la inducción de la angiogénesis y la fuga microvascular en la DMAE. La unión de ranibizumab a VEGF-A previene la interacción de VEGF-A con sus receptores (VEGFR1 y VEGFR2) en la superficie de las células endoteliales, reduciendo así la proliferación de células endoteliales, la fuga vascular y la formación de nuevos vasos sanguíneos. Con 48 kilodalton, un tercio de la longitud de su molécula original bevacizumab, ranibizumab penetra fácilmente todas las capas de la retina. La inyección intravítrea y la implantación ocular administran el fármaco al sitio de neovascularización, que ocurre en la retina o dentro de la retina, al tiempo que minimiza la exposición sistémica y la interferencia con las funciones extraoculares normales del VEGF.
Farmacocinética:
Ranibizumab is administered by intravitreal injection and as an ocular implant. The metabolism of ranibizumab has not been studied; however, the drug is a monoclonal antibody fragment and antibodies are cleared predominately by catabolism. The full excretion profile is unknown.
Affected cytochrome P450 isoenzymes: none
Otra(s) Ruta(s):
Vía Intravítrea
La administración intravítrea permite que ranibizumab penetre en todas las capas de la retina y al mismo tiempo minimiza la cantidad de fármaco que llega a la circulación sistémica. Con inyecciones intravítreas mensuales, las concentraciones séricas máximas medias (Cmax) fueron de 1,7 ng/ml, que estaban por debajo del rango de concentración de ranibizumab (11 a 27 ng/ml) necesario para inhibir la actividad biológica del factor de crecimiento endotelial vascular A (VEGF-A). ) en un 50%, medido en un ensayo de proliferación celular in vitro. Según un análisis farmacocinético poblacional, se prevé que las concentraciones séricas máximas se alcancen aproximadamente 1 día después de la administración intravítrea mensual de 0,5 mg de ranibizumab por ojo. Se prevé que las concentraciones séricas de ranibizumab sean aproximadamente 90 000 veces más bajas que las concentraciones vítreas, con una concentración mínima en estado estacionario (Cmin) de aproximadamente 0,22 ng/ml con un régimen de dosificación mensual. Según la desaparición de ranibizumab del suero, la vida media de eliminación vítrea promedio estimada es de aproximadamente 9 días. No se detectan anticuerpos anti-ranibizumab en suero después de dosis múltiples.
Ruta de Implantes Oculares:
El implante ocular proporciona una liberación continua de ranibizumab al vítreo; sin embargo, la cantidad de fármaco liberado disminuye con el tiempo a medida que disminuye la concentración dentro del implante con una vida media de aproximadamente 25 semanas. Después de la inserción del implante, la Cmax media de ranibizumab es 0,48 +/- 0,17 ng/ml y el tiempo medio para alcanzar la concentración sérica máxima (Tmax) es de 26 días (rango: 1 a 89 días). Las concentraciones séricas del implante ocular (recargado cada 24 semanas) se mantienen por debajo de la Cmax y por encima de la Cmin lograda con inyecciones intravítreas mensuales. Además, la Cmax de ranibizumab después del llenado inicial y después del llenado del reservorio del implante está por debajo de las concentraciones del fármaco necesarias para inhibir la actividad biológica del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) en un 50 %. Ranibizumab no se acumula en el suero cuando se administra con recargas cada 24 semanas.
Vía Intravenosa:
NO
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