Golimumab 50mg
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Golimumab
Clase:
Anticuerpos monoclonales antipsoriásicos y otros
Anticuerpos monoclonales antirreumáticos
Inhibidores alfa del factor de necrosis tumoral (TNF)
DESCRIPCIÓN:
Bloqueador parenteral del TNF
Se utiliza para la artritis reumatoide, la artritis psoriásica, la espondilitis anquilosante, la artritis idiopática juvenil poliarticular y la colitis ulcerosa.
Description
Golimumab
Golimumab
Mecanismo de acción:
Golimumab neutraliza la actividad biológica del factor de necrosis tumoral (TNF) alfa uniéndose a él y bloqueando su interacción con los receptores de TNF de la superficie celular. Golimumab se une tanto a la forma bioactiva soluble como a la transmembrana del TNF-alfa humano. Golimumab no se une ni inactiva la linfotoxina (TNF-beta), que es una citocina relacionada que utiliza los mismos receptores que el TNF-alfa. Las concentraciones elevadas de TNF-alfa en la sangre, la membrana sinovial y las articulaciones se han implicado en la fisiopatología de la artritis reumatoide, la artritis psoriásica y la espondilitis anquilosante. El factor de necrosis tumoral alfa es una citocina natural que participa en las respuestas inflamatorias e inmunitarias normales.
Las actividades biológicas atribuidas al TNF-alfa incluyen la inducción de citocinas proinflamatorias como la interleucina (IL)-1, IL-6, G-CSF y GM-CSF; mejora de la migración de leucocitos al aumentar la permeabilidad de la capa endotelial; expresión de moléculas de adhesión responsables de la infiltración de leucocitos tales como selectina E, molécula de adhesión intercelular 1 (ICAM-1) y molécula de adhesión de células vasculares 1 (VCAM-1) por células endoteliales y leucocitos; activación de la actividad funcional de neutrófilos y eosinófilos; proliferación de fibroblastos; inhibición de la diferenciación de osteoblastos; regulación positiva de la apoptosis de osteoblastos mediada por Fas; síntesis de prostaglandinas; inducción indirecta de diferenciación de osteoclastos y resorción ósea; e inducción de fase aguda y otras proteínas hepáticas. Los macrófagos activados liberan TNF-alfa, que actúa sobre condrocitos, fibroblastos y osteoclastos para liberar metaloproteinasas (MMP) y otras moléculas efectoras que inducen la migración de células polimorfonucleares.
La administración de golimumab a adultos con artritis reumatoide, espondilitis anquilosante o artritis psoriásica se asoció con reducciones en las concentraciones de proteína C reactiva, IL-6, matriz MMP-3, ICAM-1 y factor de crecimiento endotelial vascular.
Farmacocinética
Golimumab se administra por vía subcutánea o intravenosa. El Vd medio es de 115 ml/kg en sujetos sanos y de 151 ml/kg en pacientes con artritis reumatoide (AR), lo que indica que el fármaco se distribuye principalmente en el sistema circulatorio con distribución extravascular limitada. Se desconoce la vía metabólica exacta del fármaco. Se estimó que la vida media terminal media del golimumab subcutáneo fue de aproximadamente 2 semanas entre pacientes con AR activa, espondilitis anquilosante o artritis psoriásica y la vida media terminal media del golimumab intravenoso fue de 14 +/- 4 días en pacientes con AR.
Isoenzimas y transportadores de fármacos del citocromo P450 afectados: Desconocido
La formación de enzimas CYP450 puede suprimirse mediante concentraciones elevadas de citocinas durante la inflamación crónica. Se espera que golimumab normalice la formación de enzimas CYP450 durante el tratamiento. Al iniciar o suspender golimumab en pacientes tratados con sustratos de CYP450 con un índice terapéutico estrecho, se recomienda monitorear el efecto (p. ej., warfarina) o la concentración del fármaco (p. ej., ciclosporina o teofilina) y se puede determinar la dosis individual del medicamento. ajustado según sea necesario.
Vía Intravenosa:
Se produjo una Cmax media de 44,4 +/- 11,3 mcg/ml después de la administración intravenosa de una dosis de 2 mg/kg en pacientes con artritis reumatoide. Las concentraciones séricas en estado de equilibrio se alcanzaron en la semana 12 cuando se administraron 2 mg/kg a pacientes con artritis reumatoide en las semanas 0, 4 y posteriormente cada 8 semanas.
Vía Subcutánea:
Las concentraciones en estado de equilibrio se alcanzaron en la semana 12 con la administración de 50 mg por vía subcutánea cada 4 semanas en pacientes con artritis reumatoide, artritis psoriásica o espondilitis anquilosante. Los pacientes que desarrollaron anticuerpos anti-golimumab generalmente tenían concentraciones mínimas séricas en estado estacionario más bajas. Por el contrario, se obtuvieron concentraciones mínimas medias en estado estacionario más altas entre los pacientes que también tomaron metotrexato. Específicamente, en comparación con los pacientes que tomaban golimumab sin metotrexato, la concentración mínima media en estado estacionario fue un 52 % mayor, un 36 % mayor y un 21 % mayor en pacientes con artritis reumatoide, artritis psoriásica y espondilitis anquilosante, respectivamente, que tomaban golimumab. más metotrexato. En pacientes con colitis ulcerosa, las concentraciones en estado estacionario se alcanzaron en la semana 8 después de recibir 200 mg y 100 mg en las semanas 0 y 2, seguidas de 100 mg cada 4 semanas.
*No todos los productos ofrecidos en este sitio web han sido aprobados por la COFEPRIS, EMA, EULA, FDA, MHRA, o WHO, para prevenir, tratar o curar cualquier condición médica, dolencia o enfermedad. Algunos están únicamente para estudios "In-Vitro" (en latín: en vidrio realizado fuera del cuerpo)
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Inhibidores alfa del factor de necrosis tumoral (TNF)
Cómo Suministrado:
-Frasco, Sólo para uso subcutáneo, 40 mg.
-Pluma, para solución de inyección subcutánea: 0,8 ml/40 mg
DESCRIPCIÓN:
Bloqueador del TNF-alfa (bloqueador del TNF); para uso subcutáneo.
Se utiliza para la artritis reumatoide, la artritis psoriásica, la artritis idiopática juvenil poliarticular, la enfermedad de Crohn, la colitis ulcerosa, la psoriasis en placas, la espondilitis anquilosante, la hidradenitis supurativa y la uveítis