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Secukinumab 150mg

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Secukinumab

Clase:
Anticuerpos monoclonales antipsoriásicos y otros
Inhibidores de interleucina-17A (IL-17A)

DESCRIPCIÓN:
Anticuerpo monoclonal IgG1 subcutáneo que inhibe la interleucina-17A (IL-17A)
Se utiliza para la psoriasis en placas, la artritis psoriásica, la artritis relacionada con entesitis, la espondilitis anquilosante y la espondiloartritis axial activa no radiográfica.
Puede aumentar el riesgo de infección grave y puede causar reacciones de hipersensibilidad.

  Description

Secukinumab

Indicaciones:

  • Para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave en personas candidatas a terapia sistémica o fototerapia.
  • Para el tratamiento de la artritis psoriásica activa.
  • Para el tratamiento de la artritis psoriásica activa con psoriasis en placas coexistente de moderada a grave.
  • Para el tratamiento de la artritis psoriásica activa sin psoriasis en placas coexistente de moderada a grave.
  • Para el tratamiento de la espondilitis anquilosante activa.
  • Para el tratamiento de la espondiloartritis axial activa no radiológica con signos objetivos de inflamación.
  • Para el tratamiento de la artritis relacionada con entesitis juvenil.


  • Secukinumab
    Mecanismo de acción:
    Secukinumab es un anticuerpo monoclonal IgG1 humano que se une selectivamente a la citoquina interleucina-17A (IL-17A), inhibiendo su interacción con el receptor de IL-17. La IL-17A, una citocina natural, participa en las respuestas inflamatorias e inmunitarias normales. IL-17A estimula a los queratinocitos para que secreten quimiocinas y otras células proinflamatorias. En las placas psoriásicas se encuentran concentraciones elevadas de IL-17A. El tratamiento con secukinumab inhibe la liberación de citocinas y quimiocinas proinflamatorias y puede reducir las concentraciones de neutrófilos epidérmicos y de IL-17A en las placas psoriásicas.

    Farmacocinética
    Secukinumab se administra por vía subcutánea. El volumen medio de distribución después de una dosis intravenosa única en pacientes con psoriasis en placas oscila entre 7,1 y 8,6 L. Las concentraciones de secukinumab en el líquido intersticial en la piel lesionada y no lesionada de pacientes con psoriasis en placas oscilan entre el 27% y el 40% de las concentraciones séricas. a la semana 1 y 2 después de una dosis subcutánea de 300 mg. Aunque la vía metabólica no está completamente aclarada, se espera que secukinumab se degrade a pequeños péptidos y aminoácidos de la misma manera que la IgG humana endógena. El aclaramiento sistémico medio oscila entre 0,14 y 0,22 l/día, y la vida media media oscila entre 22 y 31 días después de la administración intravenosa y subcutánea. Secukinumab exhibe una farmacocinética proporcional a la dosis.

    Isoenzimas y transportadores de fármacos del citocromo P450 (CYP450) afectados: Ninguno conocido

    La formación de enzimas CYP450 puede verse alterada por niveles elevados de ciertas citocinas (p. ej., IL-1, IL-6, IL-10, TNF-alfa, IFN) durante la inflamación crónica. En teoría, el tratamiento con secukinumab podría provocar una alteración de la formación de las enzimas CYP450. Al iniciar o suspender secukinumab en pacientes que reciben sustratos concomitantes de CYP450, particularmente aquellos con un índice terapéutico estrecho, considere monitorear el efecto terapéutico o la concentración del fármaco y considerar ajustar la dosis según sea necesario. Los resultados de los estudios de interacción farmacológica no mostraron interacciones clínicamente relevantes de secukinumab con fármacos metabolizados por CYP3A4.

    Vía Subcutánea:
    La biodisponibilidad de secukinumab oscila entre el 55% y el 77% después de la administración subcutánea de la dosis de 150 mg o 300 mg (administrada en dos inyecciones de 150 mg). Las concentraciones séricas medias máximas (+/- DE) de secukinumab después de dosis subcutáneas de 150 mg y 300 mg son 13,7 +/- 4,8 mcg/ml y 27,3 +/- 9,5 mcg/ml, respectivamente, y se alcanzan en aproximadamente 6 días. . Después de múltiples dosis subcutáneas de secukinumab (administradas en 1 o 2 inyecciones de 150 mg), las concentraciones mínimas séricas medias (+/- DE) en la semana 12 son 22,8 +/- 10,2 mcg/ml para la dosis de 150 mg y 45,4 +/ - 21,2 mcg/ml para la dosis de 300 mg. Las evaluaciones de la dosis de 300 mg en las semanas 4 y 12 muestran que las concentraciones mínimas medias de la pluma Sensoready fueron entre un 23% y un 26% más altas que las de la jeringa precargada. Después de múltiples dosis subcutáneas de 300 mg administradas mediante la pluma UnoReady, las concentraciones mínimas séricas medias fueron generalmente consistentes con las observadas en el estudio de la pluma Sensoready utilizada para administrar dosis de 300 mg. Las concentraciones en estado estacionario se alcanzan en la semana 24 después de cada administración de 4 semanas. Las concentraciones mínimas medias (+/- DE) en estado estacionario varían de 16,7 +/- 8,2 mcg/ml (150 mg) a 34,4 +/- 16,6 mcg/ml (300 mg)..

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