Idarucizumab 2500mg
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Idarucizumab
Class:
Antídotos Sistémicos
DESCRIPCIÓN:
Fragmento de anticuerpo monoclonal humanizado
Se utiliza para revertir el uso de dabigatrán en cirugías de emergencia o procedimientos urgentes o en caso de hemorragias incontroladas o que pongan en peligro la vida. Específico para dabigatrán sin impacto sobre el efecto de otras terapias anticoagulantes o antitrombóticas.
Description
Idarucizumab
5 g IV en dosis única. No se ha establecido la seguridad y eficacia de repetir el tratamiento con Idarucizumab y los datos que respaldan la administración de una dosis adicional son limitados. Se puede considerar una dosis repetida si se repite un sangrado clínicamente relevante en combinación con parámetros de coagulación elevados o si un paciente requiere una segunda cirugía de emergencia o un procedimiento urgente y tiene parámetros de coagulación elevados. Reanudar el tratamiento anticoagulante tan pronto como sea médicamente apropiado. La terapia con Dabigatrán puede iniciarse 24 horas después de la administración de Idarucizumab.
Idarucizumab
Mecanismo de acción:
Idarucizumab es un fragmento de anticuerpo monoclonal humanizado que se une a dabigatrán y sus metabolitos acilglucurónidos con mayor afinidad que la afinidad de unión del dabigatrán a la trombina, neutralizando así su efecto anticoagulante.
Farmacocinética
Idarucizumab se administra por vía intravenosa. Presenta una distribución extravascular limitada y sigue una cinética de disposición multifásica. Idarucizumab sufre una biodegradación del anticuerpo a péptidos o aminoácidos más pequeños que luego se reabsorben e incorporan en la síntesis de proteínas general. Idarucizumab se elimina rápidamente con una vida media inicial de 47 minutos y una vida media terminal de 10,3 horas. Aproximadamente el 32% de la dosis se recupera en la orina en un período de recolección de 6 horas y menos del 1% en las 18 horas siguientes. Se supone que la parte restante de la dosis se elimina mediante catabolismo proteico, principalmente en el riñón.
En sujetos sanos de 45 a 64 años, las concentraciones plasmáticas de dabigatrán libre disminuyeron hasta el límite inferior de cuantificación inmediatamente después de la administración de idarucizumab 5 g. El tiempo de trombina diluida, el tiempo de coagulación de ecarina, el tiempo de tromboplastina parcial activada, el tiempo de trombina y el tiempo de coagulación activada volvieron al valor inicial. La reducción de la concentración plasmática de dabigatrán se observó durante todo el período de observación de al menos 24 horas. Entre los pacientes que recibieron dabigatrán y fueron tratados con idarucizumab por hemorragia no controlada o sometidos a un procedimiento urgente (total n = 503), la mediana del porcentaje máximo de reversión dentro de las 4 horas posteriores a la administración de idarucizumab fue del 100 %, según lo evaluado por el tiempo de trombina diluida o el tiempo de coagulación de ecarina. . La reversión fue rápida y se produjo independientemente de la concentración inicial de dabigatrán. En pacientes con hemorragia extracraneal no controlada, la mediana del tiempo hasta la hemostasia fue de 2,5 horas después de la administración de idarucizumab. Para los pacientes sometidos a un procedimiento urgente, el tiempo medio hasta el inicio del procedimiento fue de 1,6 horas después de la administración de idarucizumab.
Isoenzimas y transportadores del citocromo P450 afectados: Ninguno Vía Intravenosa:
*No todos los productos ofrecidos en este sitio web han sido aprobados por la COFEPRIS, EUA, EULA, FDA, MHRA o WHO, para prevenir, tratar o curar cualquier condición médica, dolencia o enfermedad. Algunos están únicamente para estudios "In-Vitro" (en latín: en vidrio realizado fuera del cuerpo)
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