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Durvalumab 120mg

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Durvalumab

Clase:
Anticuerpos monoclonales antineoplásicos dirigidos a las vías de muerte programada 1 (PD-1) y ligando de muerte programada 1 (PD-L1)

DESCRIPCIÓN:
Anticuerpo monoclonal bloqueador del ligando 1 de muerte programada (PD-L1)
Se utiliza para ciertos tipos de NSCLC, SCLC y cáncer de vías biliares.
Se han informado reacciones inmunomediadas; Es posible que sea necesario suspender o suspender permanentemente el tratamiento.

  Description

Durvalumab

Indicaciones:

  • Para el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) en estadio III irresecable cuya enfermedad no ha progresado después de una quimiorradioterapia concurrente a base de platino.
  • Para el tratamiento del cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP). NOTA: Durvalumab ha sido designado por la FDA como medicamento huérfano para el tratamiento del SCLC. Para el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) en estadio extenso, en combinación con carboplatino y etopósido.
  • Para el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) en estadio extenso, en combinación con cisplatino y etopósido.
  • Para el tratamiento del cáncer de vías biliares. NOTA: Durvalumab ha sido designado medicamento huérfano por la FDA para el tratamiento del cáncer de vías biliares.
  • Para el tratamiento del cáncer de vías biliares localmente avanzado o metastásico, en combinación con gemcitabina y cisplatino.
  • Para el tratamiento del carcinoma urotelial.
  • Para el tratamiento del carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico, en pacientes con progresión de la enfermedad durante o después de una quimioterapia que contiene platino, o dentro de los 12 meses posteriores a la quimioterapia neoadyuvante o adyuvante que contiene platino.
  • Para el tratamiento del cáncer hepatocelular.
  • Para el tratamiento del cáncer hepatocelular irresecable, en combinación con tremelimumab.


  • Durvalumab
    Mecanismo de acción:
    Durvalumab es un anticuerpo monoclonal humano IgG1 kappa (IgG1k), producido en un cultivo en suspensión de células de ovario de hámster chino (CHO), que inhibe las interacciones del ligando de muerte programada 1 (PD-L1) con las moléculas PD-1 y CD80 (B7.1). PD-L1 puede expresarse en células tumorales y/o células inmunitarias infiltrantes de tumores, puede inducirse mediante señales inflamatorias (p. ej., IFN-gamma) y puede contribuir a la inhibición de la respuesta inmunitaria antitumoral en el microambiente tumoral; Los receptores PD-1 y B7.1 se encuentran en las células T y en las células presentadoras de antígenos. La vía PD-1 regula el equilibrio entre la activación de las células T y la protección de los tejidos sanos contra el daño mediado por el sistema inmunológico. En el cáncer, se cree que la vía PD-1 desempeña un papel importante en la interacción de las células tumorales con la respuesta inmune del huésped. El bloqueo de las interacciones PD-L1/PD-1 y PD-L1/CD80 libera la inhibición de las respuestas inmunitarias, sin inducir citotoxicidad mediada por células dependiente de anticuerpos (ADCC). El bloqueo de PD-L1 con durvalumab provocó un aumento de la activación de las células T in vitro y una disminución del tamaño del tumor en modelos de ratón con xenoinjerto de células inmunitarias y tumores humanos coinjertados.

    Farmacocinética
    Durvalumab is administered intravenously. Exposure to durvalumab increases more than dose-proportionally at doses less than 3 mg/kg (0.3 times the approved dosage), but increases in a dose-proportional manner at doses greater than or equal to 3 mg/kg every 2 weeks. In a pharmacokinetic study (n = 1,902), steady-state was reached in approximately 16 weeks when administered at doses up to 2 times the recommended dosage every 2, 3, or 4 weeks. The geometric mean volume of distribution at steady state (% coefficient of variation, CV%) was 5.6 liters (CV%, 18%). The mean clearance of durvalumab at steady-state is 8.2 mL/hour (CV%, 39%). Clearance decreases over time, with a mean maximal reduction from baseline of approximately 23% (CV%, 57%); however, the decrease in clearance at steady state is not clinically relevant. The mean terminal half-life was 18 days (CV%, 24%). The pharmacokinetics of durvalumab are similar when assessed as a single-agent and when given in combination with chemotherapy.

    Affected cytochrome P450 isoenzymes and transporters: None. Dosis intravenosa:
    .

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