Etoposide / Etoposido
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Peginterferon Beta-1a
Marca de Patente: TOPOSAR
Clase:
Derivados de podofilotoxina
Cómo Suministrado:
Fosfato de Etopósido
-Polvo para inyección intravenosa F/Sol: 100 mg
-Solución intravenosa para inyección: 1 ml, 20 mg
-Capa oral: 50 mg
DESCRIPCIÓN:
Inhibidor de la topoisomerasa que provoca roturas de cadenas de ADN y detención del ciclo celular.
formulaciones intravenosas utilizadas como parte de una terapia combinada para tumores testiculares refractarios y como tratamiento de primera línea para el cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP); formulación oral utilizada como tratamiento de primera línea para SCLC en combinación con otros agentes quimioterapéuticos.
Description
Etoposide / Etoposido
Marca: TOPOSAR
Indicaciones:Etoposide / Etoposido
Mecanismo de acción:
El etopósido es un inhibidor de la topoisomerasa que es un derivado semisintético de la podofilotoxina. Se observan dos respuestas diferentes dependientes de la dosis en la porción G2 del ciclo celular en células de mamíferos, que conducen a la detención del ciclo celular y a la muerte celular. En concentraciones elevadas (10 mcg/ml o más), se observa lisis de las células que entran en mitosis; en concentraciones bajas (0,3 mcg/ml a 10 mcg/ml), se inhibe que las células entren en profase. El etopósido no interfiere con el ensamblaje de los microtubulares. El efecto macromolecular predominante del etopósido parece ser la inducción de roturas de cadenas de ADN mediante una interacción con la ADN topoisomerasa II o la formación de radicales libres. También se ha demostrado que el etopósido provoca la detención de la metafase en los fibroblastos de pollo. El fosfato de etopósido es un profármaco que se convierte en su resto activo, etopósido, mediante desfosforilación.
Farmacocinética
El etopósido se administra por vía oral o intravenosa (IV); El fosfato de etopósido se administra por vía intravenosa y se convierte completamente en etopósido en plasma. El etopósido se une en gran medida a las proteínas (97%), principalmente a la albúmina; la fracción libre puede aumentar en pacientes con albúmina sérica baja (hipoalbuminemia) y niveles elevados de bilirrubina (hiperbilirrubinemia). Los pacientes con fracciones libres más altas pueden tener un mayor riesgo de sufrir efectos adversos relacionados con el etopósido; en un estudio, la fenilbutazona, el salicilato de sodio y la aspirina desplazaron al etopósido unido a proteínas en concentraciones alcanzadas in vivo. El etopósido tiene una penetración deficiente en el líquido cefalorraquídeo (LCR); aunque es detectable en el LCR y en los tumores intracerebrales, las concentraciones son más bajas que en los tumores extracerebrales y en el plasma. Las concentraciones de etopósido son mayores en el pulmón normal que en las metástasis pulmonares y son similares en los tumores primarios y los tejidos normales del miometrio. El volumen medio de distribución en estado estacionario es de 18 a 29 litros (7 a 17 litros/m2). La disposición del etopósido es un proceso bifásico después de la administración intravenosa, con una vida media de distribución de 1,5 horas y una vida media de eliminación terminal de 4 a 11 horas, independientemente de la dosis; el aclaramiento corporal total varía de 33 a 48 ml/min (16 a 36 ml/min/m2). El aclaramiento corporal total se correlaciona con el aclaramiento de creatinina, los niveles de albúmina sérica y el aclaramiento no renal. El etopósido se metaboliza en el hígado mediante la apertura del anillo de lactona, O-desmetilación y conjugación (glucuronidación y sulfatación); La O-desmetilación del anillo de dimetoxifenol se produce a través de la vía de la isoenzima CYP3A4 para producir el metabolito catecol activo. Después de la administración intravenosa de etopósido radiomarcado (rango de dosis, 100 a 124 mg/m2), la recuperación media de la radiactividad en la orina fue del 56 % de la dosis a las 120 horas (fármaco sin cambios, 45 %; 8 % o menos de la dosis se recuperó). excretados como metabolitos). La excreción biliar de fármacos y metabolitos inalterados es una vía importante de eliminación de etopósido; La recuperación fecal de radiactividad fue del 44% de la dosis a las 120 horas.
Isoenzimas y transportadores de fármacos del citocromo P450 afectados: CYP3A4/5
La O-desmetilación del anillo de dimetoxifenol a través del citocromo CYP3A4 es una vía importante del metabolismo del etopósido, y el CYP3A5 también contribuye a concentraciones de etopósido libre clínicamente relevantes; CYP2E1 y CYP1A2 pueden tener un papel menor en el metabolismo del etopósido, pero se desconoce su relevancia. In vitro, el etopósido también puede ser un sustrato de la glicoproteína P (P-gp).
Vía Intravenosa:
Con la administración intravenosa, los valores de AUC y Cmax aumentan linealmente con una dosis de etopósido en el rango de 100 a 600 mg/m2. Además, no hay acumulación en el plasma cuando se administra etopósido en dosis de 100 mg/m2 al día durante 4 a 5 días. Existe una marcada variabilidad intra e interindividual después de la administración de etopósido intravenoso. El fosfato de etopósido se convierte rápida y completamente en etopósido en plasma y tiene una farmacocinética y farmacodinamia similar a la del etopósido. La farmacocinética del etopósido y del fosfato de etopósido se comparó en 2 estudios cruzados aleatorizados. En el primero (n = 41), a los pacientes con diversas neoplasias malignas se les administró fosfato de etopósido o 150 mg/m2 de etopósido por vía intravenosa durante 3,5 horas. Los valores medios de AUC fueron 168,3 +/- 48,2 microgramos (mcg) x h/ml y 156,7 +/- 43,4 mcg x h/ml, respectivamente; los valores de Cmax fueron 20 +/- 3,7 mcg/ml para el fosfato de etopósido y 19,6 +/- 4,2 mcg/ml para el etopósido. La biodisponibilidad del etopósido a partir del fosfato de etopósido fue del 107 % (IC del 90 %, del 105 % al 110 %) para el AUC y del 103 % (IC del 90 %, del 99 % al 106 %) para la Cmax. En el segundo estudio, el AUC medio después de una infusión de 1 hora de fosfato de etopósido o etopósido (dosis normalizada a 100 mg/m2) fue de 96,1 +/- 22,6 mcg x h/ml y 86 +/- 25,8 mcg x h/ml , con valores de Cmax de 20,1 +/- 4,1 mcg/ml y 19 +/- 5,1 mcg/ml, respectivamente. La biodisponibilidad del etopósido a partir del fosfato de etopósido fue del 113 % (IC del 90 %, del 107 % al 119 %) para el AUC y del 107 % (IC del 90 %, del 101 % al 113 %) para la Cmax. No hubo diferencias estadísticamente significativas en el AUC o la Cmax ni en los parámetros farmacodinámicos (toxicidad hematológica).
Vía Oral
No hay evidencia de un efecto de primer paso con la administración oral de etopósido; No existe una correlación entre la biodisponibilidad oral absoluta de las cápsulas de etopósido y el aclaramiento no renal. Existe una variabilidad significativa intra e interindividual en los valores de Cmax después de la administración intravenosa u oral de etopósido, lo que da como resultado una biodisponibilidad variable del 25 % al 75 % (media, 50 %) después de una dosis oral; sin embargo, los valores de Cmax y AUC para el etopósido oral caen consistentemente en el mismo rango que los valores de Cmax y AUC para una dosis intravenosa de la mitad de la dosis oral. La biodisponibilidad de las cápsulas de etopósido parece ser lineal hasta una dosis de al menos 250 mg/m2.
*No todos los productos ofrecidos en este sitio web han sido aprobados por COFEPRIS, EUA, EULA, FDA, MHRA, o WHO; para prevenir, tratar o curar cualquier condición médica, dolencia o enfermedad. Algunos están únicamente para estudios "In-Vitro" (en latín: en vidrio realizado fuera del cuerpo)
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