Atezolizumab 840mg
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Atezolizumab
Clase:
Anticuerpos monoclonales antineoplásicos dirigidos a las vías de muerte programada 1 (PD-1) y ligando de muerte programada 1 (PD-L1)
DESCRIPCIÓN:
Anticuerpo monoclonal bloqueador del ligando 1 de muerte programada (PD-L1)
Se utiliza en adultos para ciertos tipos de melanoma, cáncer hepatocelular y cáncer de pulmón; también se utiliza en pacientes adultos y pediátricos de 2 años y mayores para el sarcoma alveolar de partes blandas
Se han informado reacciones inmunomediadas; Es posible que sea necesario suspender o suspender permanentemente el tratamiento.
Description
Atezolizumab
Indicaciones:
Para el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC). Para el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) no escamoso metastásico sin mutaciones de EGFR o ALK, en combinación con bevacizumab, paclitaxel y carboplatino.
Para el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) metastásico con progresión de la enfermedad durante o después de una quimioterapia que contiene platino, y después de una progresión con una terapia dirigida a EGFR o ALK aprobada por la FDA, si corresponde, como monoterapia.
Para el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) no escamoso metastásico sin mutaciones de EGFR o ALK, en combinación con nanopartículas de paclitaxel y carboplatino unidas a albúmina (nab).
Para el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) metastásico sin mutaciones de EGFR o ALK, en pacientes cuyos tumores tienen una alta expresión de PD-L1 (al menos el 50 % de las células tumorales, o células infiltrantes del tumor teñidas con PD-L1). células inmunes que cubren al menos el 10% del área del tumor), como monoterapia.
NOTA: Los pacientes deben seleccionarse en función de la expresión de PD-L1 en células tumorales o en células inmunitarias infiltrantes de tumores.
Para el tratamiento adyuvante del NSCLC en estadio II a IIIA como monoterapia en pacientes con expresión de PD-L1 en 1% o más de las células tumorales, luego de resección y quimioterapia basada en platino.
NOTA: Los pacientes deben seleccionarse en función de la expresión de PD-L1 en las células tumorales.
Para el tratamiento del cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP). Para el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) en estadio extenso, en combinación con carboplatino y etopósido.
Para el tratamiento del cáncer hepatocelular. Para el tratamiento del cáncer hepatocelular (CHC) irresecable o metastásico en pacientes que no han recibido terapia sistémica previa, en combinación con bevacizumab.
Para el tratamiento del melanoma maligno.
Para el tratamiento del melanoma metastásico o irresecable con mutación BRAF V600 positiva, en combinación con cobimetinib y vemurafenib.
Para el tratamiento del carcinoma urotelial. Para el tratamiento del carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico en pacientes que progresan durante o después de cualquier quimioterapia que contenga platino.
Para el tratamiento del carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico en pacientes que progresan dentro de los 12 meses posteriores a la quimioterapia neoadyuvante o adyuvante.
Para el tratamiento del carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico en pacientes cuyos tumores expresan PD-L1 (5 % o más) según lo determinado mediante una prueba aprobada por la FDA y no son elegibles para quimioterapia que contenga cisplatino o en pacientes que no son elegibles para ningún platino -que contiene quimioterapia, independientemente del estado de PD-L1.
Para el tratamiento de primera línea del carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico, en combinación con gemcitabina y cisplatino.
Para el tratamiento de primera línea del carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico, en combinación con gemcitabina y carboplatino.
Para el tratamiento del cáncer de células renales. Para el tratamiento de primera línea del cáncer de células renales avanzado o metastásico, en combinación con bevacizumab.
Para el tratamiento del cáncer de mama†. Para el tratamiento del cáncer de mama irresecable localmente avanzado o metastásico con receptor hormonal (HR) negativo y HER2 negativo (triple negativo), en pacientes cuyos tumores expresan PD-L1 (1 % o más), según lo determinado mediante una prueba aprobada por la FDA. , en combinación con nab-paclitaxel
Para el tratamiento neoadyuvante del cáncer de mama con receptor hormonal (HR) negativo y HER2 negativo (triple negativo), en combinación con nab-paclitaxel secuencial seguido de ciclofosfamida más doxorrubicina (AC en dosis densas)
Atezolizumab
Mecanismo de acción:
Atezolizumab es un anticuerpo monoclonal IgG1 kappa no glicosilado, humanizado y diseñado con Fc que inhibe las interacciones del ligando de muerte programada 1 (PD-L1) con los receptores PD-1 y B7.1. PD-L1 puede expresarse en células tumorales y/o células inmunitarias infiltrantes de tumores y puede contribuir a la inhibición de la respuesta inmunitaria antitumoral en el microambiente tumoral; Los receptores PD-1 y B7.1 se encuentran en las células T y en las células presentadoras de antígenos. La vía PD-1 regula el equilibrio entre la activación de las células T y la protección de los tejidos sanos contra el daño mediado por el sistema inmunológico. En el cáncer, se cree que la vía PD-1 desempeña un papel importante en la interacción de las células tumorales con la respuesta inmune del huésped. La unión de PD-L1 a los receptores PD-1 y B7.1 suprime la actividad de las células T citotóxicas, la proliferación de células T y la producción de citoquinas; La expresión de PD-L1 en una célula tumoral puede proporcionar resistencia inmune adaptativa y conducir a malos resultados. Atezolizumab se une a PD-L1 y previene su interacción con los receptores PD-1 y B7.1, liberando la inhibición mediada por PD-L1/PD-1 de una respuesta inmune antitumoral sin inducir citotoxicidad celular dependiente de anticuerpos. En modelos de tumores de ratón singénicos, el bloqueo de la actividad de PD-L1 dio como resultado una disminución del crecimiento tumoral.
Farmacocinética
Atezolizumab se administra por vía intravenosa. La exposición a atezolizumab aumenta de manera proporcional a la dosis en un rango de 1 mg/kg a 20 mg/kg, incluida la dosis fija recomendada de 1200 mg. El aclaramiento fue de 0,2 L/día (CV, 29%) y el volumen de distribución (Vd) en estado estacionario fue de 6,9 L. Se encontró que el aclaramiento de atezolizumab disminuye con el tiempo, con una reducción máxima media (% del coeficiente de variación; CV%) desde el valor inicial del 17% (CV%, 41%); sin embargo, esto no se consideró estadísticamente relevante. La vida media terminal fue de 27 días y el estado estacionario se alcanzó después de 6 a 9 semanas después de dosis múltiples.
Vía Intravenosa:
La tasa de acumulación sistémica de atezolizumab fue de 3,3 veces cuando se administró cada 2 semanas y de 1,9 veces cuando se administró cada 3 semanas.
LOS ARTÍCULOS Y LA INFORMACIÓN DE PRODUCTOS PROPORCIONADOS EN ESTE SITIO WEB TIENEN FINES INFORMATIVOS Y EDUCATIVOS ÚNICAMENTE.Atezolizumab
Mecanismo de acción:
Atezolizumab es un anticuerpo monoclonal IgG1 kappa no glicosilado, humanizado y diseñado con Fc que inhibe las interacciones del ligando de muerte programada 1 (PD-L1) con los receptores PD-1 y B7.1. PD-L1 puede expresarse en células tumorales y/o células inmunitarias infiltrantes de tumores y puede contribuir a la inhibición de la respuesta inmunitaria antitumoral en el microambiente tumoral; Los receptores PD-1 y B7.1 se encuentran en las células T y en las células presentadoras de antígenos. La vía PD-1 regula el equilibrio entre la activación de las células T y la protección de los tejidos sanos contra el daño mediado por el sistema inmunológico. En el cáncer, se cree que la vía PD-1 desempeña un papel importante en la interacción de las células tumorales con la respuesta inmune del huésped. La unión de PD-L1 a los receptores PD-1 y B7.1 suprime la actividad de las células T citotóxicas, la proliferación de células T y la producción de citoquinas; La expresión de PD-L1 en una célula tumoral puede proporcionar resistencia inmune adaptativa y conducir a malos resultados. Atezolizumab se une a PD-L1 y previene su interacción con los receptores PD-1 y B7.1, liberando la inhibición mediada por PD-L1/PD-1 de una respuesta inmune antitumoral sin inducir citotoxicidad celular dependiente de anticuerpos. En modelos de tumores de ratón singénicos, el bloqueo de la actividad de PD-L1 dio como resultado una disminución del crecimiento tumoral.
Farmacocinética
Atezolizumab se administra por vía intravenosa. La exposición a atezolizumab aumenta de manera proporcional a la dosis en un rango de 1 mg/kg a 20 mg/kg, incluida la dosis fija recomendada de 1200 mg. El aclaramiento fue de 0,2 L/día (CV, 29%) y el volumen de distribución (Vd) en estado estacionario fue de 6,9 L. Se encontró que el aclaramiento de atezolizumab disminuye con el tiempo, con una reducción máxima media (% del coeficiente de variación; CV%) desde el valor inicial del 17% (CV%, 41%); sin embargo, esto no se consideró estadísticamente relevante. La vida media terminal fue de 27 días y el estado estacionario se alcanzó después de 6 a 9 semanas después de dosis múltiples.
Vía Intravenosa:
La tasa de acumulación sistémica de atezolizumab fue de 3,3 veces cuando se administró cada 2 semanas y de 1,9 veces cuando se administró cada 3 semanas.
*No todos los productos ofrecidos en este sitio web han sido aprobados por la FDA, COFEPRIS, MHRA, EULA o WHO, para prevenir, tratar o curar cualquier condición médica, dolencia o enfermedad. Algunos están únicamente para estudios "In-Vitro" (en latín: en vidrio realizado fuera del cuerpo)
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