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Benralizumab 30mg

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Benralizumab

Clase:
Inmunoterapias para enfermedades reactivas y obstructivas de las vías respiratorias
Inhibidores de interleucina-5 (IL-5)

DESCRIPCIÓN:
Anticuerpo monoclonal humanizado subcutáneo dirigido contra la interleucina (IL)-5
Se utiliza para el tratamiento de mantenimiento complementario de pacientes adultos y pediátricos de 12 años o más que padecen asma grave con fenotipo eosinofílico.
Reduce las exacerbaciones graves del asma y, con el tratamiento de mantenimiento, puede permitir la reducción de la dosis de corticosteroides orales.

  Description

Benralizumab

Indicaciones:

  • Para el tratamiento de mantenimiento del asma como terapia complementaria en asma grave (fenotipo eosinofílico).


  • Benralizumab
    Mecanismo de acción:
    Benralizumab es un anticuerpo monoclonal completamente humanizado (IgG1 kappa) que se dirige a la interleucina (IL)-5 humana. IL-5 es la principal citocina responsable de la inflamación eosinofílica de las vías respiratorias en pacientes con asma. IL-5 es responsable del crecimiento y diferenciación, reclutamiento, activación y supervivencia de los eosinófilos. Benralizumab se une selectivamente a la IL-5, impidiendo que se una a la cadena alfa del complejo del receptor de IL-5 ubicado en la superficie de las células eosinófilas. Esto, a su vez, inhibe la señalización de IL-5 y reduce la producción y supervivencia de eosinófilos. Otros mecanismos de acción no definidos también pueden influir.

    Farmacocinética
    Benralizumab se administra mediante inyección subcutánea. El volumen de distribución (Vd) central y periférico de benralizumab fue de 3,2 L y 2,5 L, respectivamente, para un individuo de 70 kg. Benralizumab es un anticuerpo monoclonal IgG1 humanizado que se degrada mediante enzimas proteolíticas ampliamente distribuidas en el cuerpo y no restringidas al tejido hepático. Benralizumab mostró una farmacocinética lineal y no hubo evidencia de una vía de eliminación mediada por el receptor diana en un análisis farmacocinético poblacional. El aclaramiento sistémico (CL) típico estimado para benralizumab fue de 0,29 l/día para un sujeto que pesaba 70 kg. Tras la administración subcutánea, la vida media de eliminación fue de aproximadamente 15,5 días.

    Isoenzimas y transportadores de fármacos del citocromo P450 (CYP450) afectados: Ninguno Las enzimas CYP450, las bombas de eflujo y los mecanismos de unión a proteínas no participan en la eliminación de benralizumab. No hay evidencia de expresión de IL-5R alfa en los hepatocitos y el agotamiento de eosinófilos no produce alteraciones sistémicas crónicas de las citocinas proinflamatorias. No se espera ningún efecto de benralizumab sobre la farmacocinética de los medicamentos coadministrados. Según el análisis de la población, los medicamentos comúnmente coadministrados no tuvieron efecto sobre la eliminación de benralizumab en pacientes con asma.

    Vía Subcutánea
    Tras la administración subcutánea de benralizumab a pacientes con asma, la vida media de absorción fue de aproximadamente 3,5 días. En un análisis farmacocinético, la biodisponibilidad absoluta estimada fue aproximadamente del 59 % y no hubo diferencias clínicamente relevantes en la biodisponibilidad relativa en la administración en el abdomen, el muslo o el brazo.


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