Inotuzumab Ozogamicin 1mg
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Inotuzumab Ozogamicin
Class:
Anticuerpos monoclonales antineoplásicos dirigidos a CD22
Conjugados antineoplásicos anticuerpo monoclonal-fármaco (ADC)
¿Cómo Suministrado?
Vial, polvo para inyectables intravenosos: 0,9 MG
DESCRIPCIÓN:
Un conjugado anticuerpo-fármaco dirigido a CD22
Se utiliza para el tratamiento de adultos con leucemia linfoblástica aguda de precursores de células B refractaria o en recaída.
Description
Inotuzumab Ozogamicin
Marca/nombre de patente: BEPONSA
Indicaciones:Inotuzumab Ozogamicin
Mecanismo de acción:
Inotuzumab ozogamicina es un conjugado de fármaco-anticuerpo dirigido a CD22. CD22 se expresa en células pre-B y células B maduras. Inotuzumab ozogamicina consiste en un agente citotóxico, N-acetil-gamma-calicheamicina, unido covalentemente a un anticuerpo monoclonal IgG4 anti-CD22 humanizado. La N-acetil-gamma-calicheamicina es un producto natural de Micromonospora echinospora; induce roturas de la doble hebra del ADN que provocan la detención del ciclo celular y la muerte celular por apoptosis. Inotuzumab ozogamicina se une a las células tumorales que expresan CD22 donde se internaliza en las células B y la N-acetil-gamma-calicheamicina dimetilhidrazida se libera mediante la escisión hidrolítica del enlace.
Farmacocinética
Inotuzumab ozogamicina se administra por vía intravenosa. Su volumen de distribución es de aproximadamente 12 L. La N-acetil-gamma-calicheamicina dimetilhidrazida se une aproximadamente en un 97% a las proteínas plasmáticas humanas in vitro. El aclaramiento en estado estacionario fue de 0,0333 l/hora y la vida media terminal fue de 12,3 días en 234 pacientes con leucemia linfoblástica aguda en recaída o refractaria que recibieron inotuzumab ozogamicina en ensayos clínicos. La N-acetil-gamma-caliqueamicina se metaboliza mediante reducción no enzimática in vitro; Los niveles séricos generalmente estaban por debajo del límite de detección en humanos.
Isoenzimas y transportadores del citocromo P450 afectados: P-gp La N-acetil-gamma-calicheamicina dimetilhidrazida es un sustrato de la glicoproteína P (P-gp). En concentraciones clínicamente relevantes, no parece que inotuzumab ozogamicina inhiba CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 y CYP3A4/5 o induzca CYP1A2, CYP2B6 y CYP3A4. Además, la N-acetil-gamma-calicheamicina dimetilhidrazida no parece inducir CYP1A2, CYP2B6 y CYP3A4 ni inhibir CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4/5, UGT1A1, UGT1A4, UGT1A6, UGT1A9, UGT2B7, P. -gp, proteína de resistencia al cáncer de mama (BCRP), transportador de aniones orgánicos (OAT)1 y OAT3, transportador de cationes orgánicos (OCT)2 y polipéptido transportador de aniones orgánicos (OATP)1B1 u OATP1B3 en concentraciones clínicamente relevantes.
Vía Intravenosa:
Los valores medios de Cmax y AUC fueron 308 ng/ml y 100 000 ng x hora/ml respectivamente, en pacientes con leucemia linfoblástica aguda en recaída o refractaria que recibieron inotuzumab; la concentración del fármaco en estado estacionario se alcanzó en el ciclo 4. Además, en el ciclo 4 se predijo una acumulación de inotuzumab ozogamicina 5,3 veces mayor.
*No todos los productos ofrecidos en este sitio web han sido aprobados por la COFEPRIS, EUA, EULA, FDA, MHRA o WHO, para prevenir, tratar o curar cualquier condición médica, dolencia o enfermedad. Algunos están únicamente para estudios "In-Vitro" (en latín: en vidrio realizado fuera del cuerpo)
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