Terapias Celulares y Génicas y Biológicos
Servicios de Laboratorio para Biológicos
PanAm Farma ofrece servicios analíticos y de desarrollo extensivos para biológicos, incluyendo péptidos, proteínas, oligonucleótidos, plásmidos y vacunas. Desde la caracterización inicial hasta la liberación comercial, nuestra experiencia garantiza seguridad, pureza y eficacia, utilizando técnicas analíticas avanzadas e instrumentación especializada.
Modalidades Apoyadas:
Péptidos
Proteínas
Oligonucleótidos
Plásmidos y Vacunas
Servicios de Desarrollo:
Desarrollo Analítico y de Formulaciones
Desarrollo de Bioensayos
Desarrollo de Procesos
Pruebas de Liberación y Estabilidad>br> Fabricación y Almacenamiento cGMP
Soporte Regulatorio
Nuestro equipo brinda soporte integral en materia regulatoria, incluyendo:
- Preparación y presentación de documentación para aprobaciones.
- Cumplimiento con las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y estándares globales como Cofepris, FDA, EMA, CDSCO y FSSAI
Servicios Especializados
Desarrollo y Fabricación de Biológicos: Experiencia en anticuerpos monoclonales, terapias celulares y génicas, y vacunas.
Producción de Biosimilares: Desarrollo de equivalentes genéricos de biológicos.
Fabricación Estéril: Producción de inyectables estériles y productos oftálmicos bajo estrictas condiciones.
Servicios de Laboratorio para Terapias Celulares y Génicas
Apoyamos una amplia gama de modalidades de terapias celulares y génicas, incluyendo vectores virales, terapias autólogas y alogénicas.
Servicios de Desarrollo:
- Desarrollo de Bioensayos y Análisis
- Pruebas de Liberación y Estabilidad
- Almacenamiento cGMP
