Fabricación De Medicamentos: Servicios Integrales CDMO y CMO México
Nuestras Especialidades
a) Llenado y Acabado Estéril y Fabricación de Dosis Sólidas Orales
b) Desarrollo de Formulaciones para biosimilares, genéricos y productos farmacéuticos complejos
c) Servicios de Laboratorio cGMP: Monitoreo ambiental, calibración y validación
d) Almacenamiento y Distribución Integrados: Soluciones completas de almacenamiento cGMP y cadena de suministro
Servicios Principales
1. Desarrollo de Medicamentos:
a.) Estudios de Preformulación: Optimización de las propiedades del API para formulación.
b.) Desarrollo de Formulaciones: Creación de formas farmacéuticas seguras, eficaces y estables (e.g., tabletas, inyectables).
c.) Desarrollo Analítico: Validación de métodos para garantizar calidad, potencia y estabilidad.
d.) Materiales para Ensayos Clínicos: Producción de lotes pequeños para pruebas clínicas.
*Nota: En espera de la aprobación de Cofepris para expandir proyectos de desarrollo de biológicos.
2. Fabricación:
a.) Fabricación de API: Síntesis o purificación de ingredientes activos.
b.) Fabricación de Productos Farmacéuticos: Producción escalable de dosis sólidas orales y llenado estéril, incluyendo productos liofilizados y biológicos.
c.) Empaque y Etiquetado: Soluciones personalizadas para cumplimiento regulatorio y preparación para el mercado.
d.) Escalamiento y Comercialización: Apoyo a la producción desde fases clínicas hasta el suministro comercial.
3. Soporte Regulatorio:
- Preparación y presentación de documentación para aprobaciones regulatorias.
- Cumplimiento con estándares globales, incluyendo Cofepris, FDA, EMA y DEA.
4. Servicios Especializados:
a.) Desarrollo de Biológicos: Experiencia en anticuerpos monoclonales, vacunas y terapias celulares.
b.) Producción de Biosimilares: Desarrollo de genéricos de biológicos.
c.) Fabricación Estéril: Producción de inyectables y productos oftálmicos bajo condiciones estrictas.
Capacidades Adicionales
-Servicios de Empaque:
- Botellas, viales, jeringas precargadas
- Encartonado y ensamblaje de kits para ensayos
- Etiquetado clínico y comercial, serialización y agregación
-Etiquetado:
- Etiquetado y cegado para ensayos clínicos
- Serialización comercial
-Almacenamiento y Envíos:
- Almacenamiento a largo plazo y soluciones de cadena de frío
- Preparación de envíos para distribución global
Fabricación De Medicamentos
Quiénes Somos:
PanAm Farma es una destacada Organización de Desarrollo y Fabricación por Contrato (CDMO) farmacéutica con sede en la Ciudad de México. Con más de 50 años de experiencia, impulsamos el desarrollo y la entrega de productos farmacéuticos y biológicos. Nuestras instalaciones certificadas por Cofepris, y en cumplimiento con los estándares de FDA, EMA y CDSCO, garantizan una producción confiable y conforme. Ofrecemos soluciones integrales que abarcan formulación, análisis, empaquetado y distribución.
Detalles:
PanAm Farma combina décadas de experiencia con instalaciones de última generación para ofrecer una plataforma integral, fluida e innovadora en el desarrollo y la fabricación de productos farmacéuticos. Permítenos ayudarte a llevar medicamentos transformadores al mercado con eficiencia y cumplimiento normativo.
