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Mitomycin / Mitomicina

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Mitomycin / Mitomicina

Marca de Patente: MUTAMYCIN

Clase:
Antineoplásico, Otros antibióticos citotóxicos, otras ayudas quirúrgicas.

Cómo Suministrado:
Polvo para inyección intravenosa para solución: 5 mg, 20 mg, 40 mg.
Polvo oftálmico: 0,2 mg.
Polvo tópico: 0,2 mg.
JELMYTO Polvo ureteral para reconstitución: 40 mg.

DESCRIPCIÓN:
Antibiótico antitumoral; agente alquilante
Utilizado sistémicamente para el tratamiento del cáncer de estómago y páncreas; utilizado tópicamente en el sitio quirúrgico durante la cirugía de glaucoma; utilizado para la administración pielocalicial para el tratamiento del cáncer urotelial.

  Description

Mitomycin / Mitomicina

Marca: MUTAMYCIN

Indicaciones:

  • Para el tratamiento del cáncer gástrico. Dosis intravenosa Adultos.

  • Para el tratamiento del cáncer de páncreas. Dosis intravenosa Adultos.

  • Para uso como complemento de la cirugía ocular ab externo para el glaucoma. Dosis tópica Adultos.

  • Para el tratamiento del carcinoma urotelial.

  • Para el tratamiento del cáncer urotelial del tracto superior de bajo grado (LG-UTUC). Dosis de sonda ureteral o de nefrostomía Adultos.

  • Para el tratamiento del cáncer colorrectal†. Para el tratamiento de metástasis hepáticas por cáncer colorrectal†. Dosis intraarterial hepática† Adultos.

  • Para el tratamiento de la carcinomatosis peritoneal del cáncer colorrectal†. Dosis intraperitoneal† Adultos.

  • Para el tratamiento del cáncer anal† en combinación con fluorouracilo y radiación. Dosis intravenosa Adultos.

  • Para el tratamiento del cáncer avanzado de cabeza y cuello† en combinación con 5-fluorouracilo y radioterapia. Dosis intravenosa Adultos.

  • Para el tratamiento adyuvante del cáncer de vejiga superficial† en pacientes con alto riesgo de recurrencia. Dosis intravesical† Adultos.

  • Para el tratamiento del cáncer de cuello uterino† en combinación con cisplatino. Dosis intravenosa Adultos.

  • Para el tratamiento del mesotelioma maligno†. Para el tratamiento del mesotelioma pleural maligno administrado localmente en la cavidad pleural en combinación con cisplatino†. Dosis intrapleural† Adultos.

  • Para el tratamiento del mesotelioma peritoneal maligno en combinación con cisplatino†. Dosis intraperitoneal Adultos.

  • Para el tratamiento del cáncer de vías biliares†. Para el tratamiento del colangiocarcinoma intrahepático irresecable en combinación con cisplatino y doxorrubicina†. Dosis intraarterial Adultos.

  • Para el tratamiento del colangiocarcinoma intrahepático irresecable†. Dosis intraarterial Adultos.

  • Para el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC)†. Para el tratamiento de primera línea del CPCNP en estadio III o IV inoperable, en combinación con cisplatino y vinblastina (régimen MVP)†. Dosis intravenosa Adultos.


  • Mitomycin / Mitomicina
    Mecanismo de acción:

    Actividad Antineoplásica: La mitomicina es un agente alquilante que inhibe la síntesis de ADN; en concentraciones elevadas, también se suprime la síntesis de proteínas y ARN celular. El contenido de guanina y citosina se correlaciona con el grado de reticulación inducida por mitomicina.

    Actividad en Cirugía Ocular: En la cirugía de glaucoma, la mitomicina se aplica tópicamente durante un período breve durante la cirugía. Inhibe la fase proliferativa de la vía de curación de heridas mediante la inhibición del crecimiento y replicación de fibroblastos y células endoteliales. Es aproximadamente 100 veces más potente que el fluorouracilo después de una única aplicación tópica intraoperatoria. Estas acciones antifibróticas del fármaco previenen la cicatrización del tejido cuando los cirujanos crean un colgajo en el ojo para aliviar la acumulación excesiva de líquido, lo que reduce la presión intraocular después de la cirugía.

    Farmacocinética

    La mitomicina se puede administrar por vía intravenosa, tópica o mediante instilación pielocalicial, según la forma farmacéutica y la indicación; una forma farmacéutica no debe sustituirse por otra. Si bien el aclaramiento sistémico se ve afectado principalmente por el metabolismo hepático, el metabolismo también ocurre en otros tejidos. La tasa de aclaramiento es inversamente proporcional a la Cmax debido a la saturación de las vías degradativas. Aproximadamente el 10% de una dosis de mitomicina se excreta sin cambios en la orina; este porcentaje aumenta proporcionalmente con la dosis debido a la saturación de las vías metabólicas a dosis bajas.

    Isoenzimas y transportadores de fármacos del citocromo P450 afectados: Ninguno

    Vía Intravenosa:

    La Cmax de mitomicina después de una inyección intravenosa de 30 mg fue de 2,4 mcg/ml; la Cmáx después de una inyección de 20 mg y 10 mg fue de 1,7 mcg/ml y 0,52 mcg/ml, respectivamente. Después de la administración intravenosa, la mitomicina se elimina rápidamente del suero y las concentraciones se reducen en un 50% en 17 minutos después de una única inyección en bolo.

    Ruta Tópica

    Administración Ocular: No se sabe si la mitomicina se absorbe sistémicamente después de la administración ocular tópica durante la cirugía. La dosis propuesta de mitomicina utilizada durante la cirugía de glaucoma (0,2 mg) es significativamente menor que las dosis intravenosas utilizadas para indicaciones oncológicas (hasta 20 mg/m2); por lo tanto, se esperaría que las concentraciones sistémicas después de la administración ocular tópica sean múltiples órdenes de magnitud más bajas que las alcanzadas con la administración intravenosa. La mitomicina se elimina del tejido oftálmico después de la aplicación tópica intraoperatoria y la irrigación, ya que el metabolismo se produce en otros tejidos afectados.


    Otras Ruta(s)

    Uso Pielocalicial: Las concentraciones plasmáticas de mitomicina fueron variables después de la instilación de hasta 60 mg de mitomicina en el sistema pielocalicial, oscilando entre 2,43 ng/ml y 12,8 ng/ml durante el transcurso del tratamiento. La Cmax media de mitomicina fue de 6,24 ng/ml, que se estima que es menos del 1% de la Cmax esperada después de la administración intravenosa. Después de la instilación en el sistema pielocalicial, la mitomicina (Jelmyto) forma un gel semisólido que se disuelve del flujo normal de orina del riñón y libera mitomicina durante un máximo de 4 a 6 horas; se elimina sin cambios en la orina.


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