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Pertuzumab 420mg
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Pertuzumab
Class:
Anticuerpos monoclonales antineoplásicos dirigidos a HER2/neu)
DESCRIPCIÓN:
Anticuerpo monoclonal antagonista del receptor HER2/neu
Para el tratamiento del cáncer de mama HER2 positivo neoadyuvante, adyuvante y metastásico
Description
PERTUZUMAB
Indicaciones:
Para el tratamiento del cáncer de mama HER2 positivo. NOTA: Los pacientes deben seleccionarse en función de la presencia de sobreexpresión de la proteína HER2 o amplificación del gen HER2 en muestras tumorales. Para el tratamiento del cáncer de mama metastásico HER2 positivo en pacientes que no han recibido terapia anti-HER2 o quimioterapia previa para la enfermedad metastásica, en combinación con trastuzumab y docetaxel. Para el tratamiento neoadyuvante del cáncer de mama HER2 positivo, localmente avanzado, inflamatorio o en etapa temprana (más de 2 cm de diámetro o ganglios positivos) en combinación con trastuzumab y quimioterapia. Para el tratamiento adyuvante del cáncer de mama temprano en pacientes con alto riesgo de recurrencia, en combinación con trastuzumab y quimioterapia estándar basada en antraciclinas y/o taxanos. Para el tratamiento neoadyuvante del cáncer de mama HER2 positivo, localmente avanzado, inflamatorio o en etapa temprana (de más de 2 cm de diámetro o con ganglios positivos) en combinación con trastuzumab; HIALURONIDASA y quimioterapia. Para el tratamiento adyuvante del cáncer de mama temprano en pacientes con alto riesgo de recurrencia, en combinación con trastuzumab; HIALURONIDASA y quimioterapia estándar basada en antraciclinas y/o taxanos. Para el tratamiento del cáncer de mama metastásico HER2 positivo en pacientes que no han recibido terapia anti-HER2 o quimioterapia previa para la enfermedad metastásica, en combinación con trastuzumab; HIALURONIDASA y docetaxel.
Pembrolizumab
Mecanismo de Acción:
Pertuzumab es un anticuerpo monoclonal IgG1 recombinante humanizado que se une al dominio de dimerización extracelular (Subdominio II) de la proteína del receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2). Bloquea la heterodimerización dependiente de ligando de HER2 y otros receptores del factor de crecimiento epidérmico, incluidos HER3 y HER4. Se inhiben dos vías de señalización intracelular, la proteína quinasa activada por mitógenos (MAP) y la fosfoinositida 3-quinasa (PI3K), lo que provoca la detención del crecimiento celular y la apoptosis. Pertuzumab también demuestra citotoxicidad mediada por células dependiente de anticuerpos. Pertuzumab se diferencia del trastuzumab en que se une a HER2; pertuzumab se une al dominio de dimerización y trastuzumab se une a la región yuxtamembrana. La combinación de pertuzumab con trastuzumab ha demostrado una mayor actividad antitumoral en el cáncer de mama amplificado con HER2 en modelos de xenoinjerto. Además, la terapia combinada puede reducir la resistencia al trastuzumab.
Farmacocinética:
Pertuzumab se administra mediante infusión intravenosa. En dosis de 2 a 25 mg/kg, pertuzumab tiene una farmacocinética lineal. La mediana del aclaramiento de pertuzumab fue de 0,24 l/día y la mediana de la vida media fue de 18 días en un análisis farmacocinético de 481 pacientes.
Vía Intravenosa:
En un análisis farmacocinético de 481 pacientes que recibieron 840 mg de pertuzumab IV seguido 3 semanas después de mantenimiento con pertuzumab 420 mg IV cada 3 semanas, la concentración en estado estacionario se alcanzó después de la primera dosis de mantenimiento.
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Mecanismo de Acción:
Pertuzumab es un anticuerpo monoclonal IgG1 recombinante humanizado que se une al dominio de dimerización extracelular (Subdominio II) de la proteína del receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2). Bloquea la heterodimerización dependiente de ligando de HER2 y otros receptores del factor de crecimiento epidérmico, incluidos HER3 y HER4. Se inhiben dos vías de señalización intracelular, la proteína quinasa activada por mitógenos (MAP) y la fosfoinositida 3-quinasa (PI3K), lo que provoca la detención del crecimiento celular y la apoptosis. Pertuzumab también demuestra citotoxicidad mediada por células dependiente de anticuerpos. Pertuzumab se diferencia del trastuzumab en que se une a HER2; pertuzumab se une al dominio de dimerización y trastuzumab se une a la región yuxtamembrana. La combinación de pertuzumab con trastuzumab ha demostrado una mayor actividad antitumoral en el cáncer de mama amplificado con HER2 en modelos de xenoinjerto. Además, la terapia combinada puede reducir la resistencia al trastuzumab.
Farmacocinética:
Pertuzumab se administra mediante infusión intravenosa. En dosis de 2 a 25 mg/kg, pertuzumab tiene una farmacocinética lineal. La mediana del aclaramiento de pertuzumab fue de 0,24 l/día y la mediana de la vida media fue de 18 días en un análisis farmacocinético de 481 pacientes.
Vía Intravenosa:
En un análisis farmacocinético de 481 pacientes que recibieron 840 mg de pertuzumab IV seguido 3 semanas después de mantenimiento con pertuzumab 420 mg IV cada 3 semanas, la concentración en estado estacionario se alcanzó después de la primera dosis de mantenimiento.
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